瑞士医疗产品监管机构批准了首个专为小婴儿设计的疟疾药物，这一进展被视为对抗每年夺去数十万人生命的疾病的重要突破。
瑞士医疗监管机构Swissmedic于周二批准了总部位于巴塞尔的制药公司诺华（Novartis）生产的该药物，用于治疗体重在2至5公斤（约4.5至11磅）之间的婴儿。这一批准可能为非洲等受疟疾严重影响的国家在接下来几个月内跟进铺平道路。
该机构表示，此次批准意义重大，部分原因是这是其第三次通过与世界卫生组织（WHO）合作的快速审批程序批准治疗药物，旨在帮助发展中国家更快获得所需治疗。
新批准的药物名为Coartem Baby，是两种抗疟疾药物的组合。它是一种低剂量版本，此前已被批准用于其他年龄段，包括较大儿童。
未参与瑞士审查的疟疾专家奎克·巴萨特（Quique Bassat）表示，与较大儿童相比，非常年幼儿童中疟疾的负担“相对较低”。但他补充说，所有儿童获得此类药物的途径都很重要。
巴萨特说道：“毫无疑问，任何年龄的儿童——尤其是非常年幼或体重非常轻的儿童——都需要治疗。”他是巴塞罗那全球健康研究所（ISGlobal）的总干事。
此前，用于较大儿童的抗疟疾药物以谨慎的方式用于小婴儿，以避免过量或毒性，巴萨特称之为“次优解决方案”，而新设计的药物有望解决这一问题。
他说：“我们知道这种药物是安全的，效果也很好，因此它将以一种新版本的形式提供给特定的年龄组。”
诺华发言人鲁伊里德·维拉尔（Ruairidh Villar）表示，有八个非洲国家参与了评估，预计将在90天内批准该药物。该公司表示，计划在疟疾流行国家以“基本非营利的方式”推出该药物。
伦敦卫生与热带医学院疟疾中心联合主任巴格维·拉奥（Bhargavi Rao）博士指出，尽管已有新疫苗和针对传播寄生虫蚊子的项目，疟疾病例仍在继续上升，特别是在受危机影响的国家。
她呼吁在制定新药物的获取策略时，应明确最需要的地区，并强调透明定价的重要性。
她在一封电子邮件中写道：“我们需要明确诺华所谓的‘基本非营利’意味着什么，包括公开定价、哪些国家将受益以及持续多久。”
尽管如此，她表示，距离世界卫生组织首次将Coartem预认证用于较大年龄组已超过20年，现在终于有了一种适合并安全的年幼儿童治疗方法，这是重要的。
她还指出，该公告发布之际，抗疟疾药物耐药性正在增加，而许多传统的捐助国已大幅削减对全球健康（包括疟疾项目和研究）的资金支持。
这种通过蚊子传播的疾病是非洲最致命的疾病，据世卫组织统计，2023年全球估计有597,000例疟疾死亡病例中，95%发生在非洲，其中超过四分之三为儿童。
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