根据本周发表在《柳叶刀传染病》杂志上的一项研究,俄勒冈州波特兰退伍军人事务医疗系统的研究人员进行了一项目标试验模拟研究,结果显示,在2023-2024呼吸道病毒季节期间,针对60岁及以上的美国退伍军人,呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗对感染、急诊科/紧急护理(ED/UC)就诊和住院的有效率分别为78%、79%和80%。
该研究利用退伍军人健康管理局(VHA)的电子健康记录,模拟了一项目标试验,比较了2023年9月至12月期间接受单剂量RSV疫苗(RSVPreF3 [Arexvy]或RSVpreF [Abrysvo])与未接种疫苗的退伍军人的效果,随访期持续到2024年3月。截至2023-24呼吸道疾病季节结束,只有24%的符合条件的美国成年人接种了RSV疫苗。
共有146,852名疫苗接种者与最多四名未接种疫苗的对照组(总计582,936人)进行了匹配,参与了四个每月嵌套的顺序试验。所有参与者中,94.0%为男性,中位年龄为75.9岁。41.5%的参与者患有心血管疾病,30.2%患有慢性肺病,5.2%免疫系统较弱。在所有接种者中,69.2%接种了Abrysvo,29.9%接种了Arexvy。
研究作者指出:“2023年6月,免疫实践咨询委员会建议60岁及以上的成年人接种一剂RSV疫苗,采用共同临床决策。”然而,截至2023-24呼吸道疾病季节结束,只有24%的符合条件的成年人接种了RSV疫苗。
研究估计,RSV疫苗对RSV感染的有效率为78.1%(95%置信区间[CI],72.6%至83.5%),对RSV相关ED/UC就诊的有效率为78.7%(95% CI,72.2%至84.8%),对住院的有效率为80.3%(95% CI,65.8%至90.1%)。对于高风险亚组,对RSV感染的有效率为72.3%(95% CI,57.9%至84.6%),适用于80岁及以上的退伍军人,以及71.6%(95% CI,55.4%至85.2%),适用于免疫系统较弱的人群。
在中位随访时间为124天的情况下,RSV感染的发生率为每1,000人年1.7例(共88例感染),而未接种疫苗组为每1,000人年7.3例(共372例感染)。接种组中有66次ED/UC就诊(每1,000人年1.3次),未接种组中有289.3次(每1,000人年5.7次)。接种组中有15次住院(每1,000人年0.3次),未接种组中有80.3次(每1,000人年1.6次)。接种组中无重症监护病房(ICU)入院,未接种组中为每1,000人年0.2次。接种组中无人死亡,未接种组中为每1,000人年0.1次。
从第14天开始,未接种组和接种组的RSV感染发生率最高的是免疫系统较弱的人群(分别为每1,000人年19.9次和5.8次),以及VHA护理评估需求评分最高的人群(分别为每1,000人年16.1次和4.0次)。
研究人员写道:“这些发现支持当前对60岁及以上个体接种RSV疫苗的建议。需要在随后的呼吸道疾病季节进行更长时间的随访,以评估疫苗保护效果的持续时间。”
爱丁堡大学的Harish Nair博士和Thomas Williams博士在相关评论中警告说,退伍军人不能代表整个美国。此外,中位随访时间仅为4.1个月,而疫苗试验的数据来自两个季节。“因此,RSV疫苗RCT未能回答的几个问题仍然存在,新的问题也出现了。”
他们认为,需要更多研究来确定最佳的RSV疫苗接种计划、女性在真实世界环境中的疫苗有效性,以及对RSV后ICU入院、并发症和死亡的疫苗有效性,“所有这些都可能纳入成本效益模型,以指导扩大RSV疫苗接种到更广泛的年龄段”。
他们总结道:“未来几年内,很可能需要进行更多这样的研究,使用多样化的数据库,在不同的地理范围内进行,以回答这些问题并指导免疫政策。”
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