一项令人担忧的新研究警告称,英国国民医疗服务体系(NHS)用于治疗偏头痛的创新“神奇”药物可能导致流产。这类药物被称为降钙素基因相关肽(CGRP)单克隆抗体,是一种注射剂,已被证明能预防50%患者的偏头痛发作。然而,在佛罗里达州举行的美国头痛学会(AHS)年会上公布的最新研究发现,在妊娠早期使用这些药物会使流产风险增加45%。
该研究分析了7119名年龄在15至45岁之间、在孕前曾确诊偏头痛的女性共7579次妊娠的数据。研究人员比较了三组患者:接受CGRP单克隆抗体注射的患者、服用β受体阻滞剂普萘洛尔的患者以及未服用任何药物的患者。他们发现,在妊娠8至20周期间,服用CGRP单克隆抗体的女性流产比例高于其他组别。总体而言,仅服用普萘洛尔的患者中有2%发生流产,而服用CGRP单克隆抗体的患者中这一比例为5%。
目前NHS的指南指出,孕妇或备孕女性不应使用该药物。然而专家表示,这项研究仍对其使用提出了疑问。“这些结果支持谨慎使用抗CGRP疗法,并强调了为育龄女性提供孕前咨询的重要性。”研究调查员、加拿大魁北克蒙特利尔圣贾斯汀大学医院中心的利亚·弗拉特曼博士说,“它们也凸显了未来开展妊娠安全性研究的必要性,包括对胎儿及后代长期结果的研究。”专家指出,问题在于药物在体内停留的时间。“当你通过注射给予CGRP疗法时,它们会在体内停留5个月,因此这可能会出现在很多接受CGRP治疗的患者身上,比如她们意外怀孕,或者根本不知道在尝试怀孕前应该停药五个月。”辛辛那提大学加德纳神经科学研究所头痛与面部疼痛中心主任文森特·马丁教授说。
英国约有700万人患有偏头痛,女性患病的可能性是男性的三倍,这可能与女性激素雌激素有关。主要症状是剧烈的单侧头痛,但也会出现恶心以及对光和声音的敏感度增加。大多数患者依赖止痛药来缓解痛苦,或使用称为曲普坦的处方药来缩短发作时间。多年来,一直没有什么方法可以预防偏头痛或减少其发作频率。随后,2020年3月,NHS批准将降钙素基因相关肽(CGRP)单克隆抗体用于最严重的患者。这些药物通过阻断一种名为降钙素基因相关肽(CGRP)的化学物质来发挥作用,该化学物质负责偏头痛相关的疼痛和恶心——从而使发作次数减半。英国批准使用的抗CGRP药物有四种:erenumab、galcanezumab、fremanezumab和eptinezumab。最初获批时,专家们称其为“神奇药物”和“改变患者生活的药物”。根据NHS指南,每月至少发作4天或以上的偏头痛患者也可以接受注射,这可能每年帮助更多患者。患者还需要尝试过三种或以上其他预防性药物,并以能耐受的最大剂量服用数月,但均无效。
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