背景与目的
在卵子捐赠等医疗程序中,充分的信息披露是有效知情同意的核心要素。现有研究表明,卵子捐赠者常未获得充分知情权,现有信息披露实践存在不足。学者虽强调风险信息的重要性,但关于具体应披露哪些信息仍存在争议。为建立系统的卵子捐赠者知情同意标准指南,研究团队开展了国际德尔菲研究。
研究方法
通过三轮迭代调查,研究团队于2023年11月至2024年11月间,收集来自14个国家的医疗专家与卵子捐赠者对134项具体信息(CII)的评估数据。采用4点李克特量表评估信息相关性,二元选项(是/否)评估道德必要性。设定0.78为共识阈值,使用内容效度指数(CVI)分析相关性,最终35名参与者完成全部研究。
研究结果
134项信息中,27项未达相关性标准,44项未满足道德必要性要求。四项信息获得完全共识(CVI=1):1)需进行卵巢刺激;2)取卵程序;3)取卵后法律权利;4)撤回同意权。其中撤回权(100%)是唯一完全达成道德共识的信息。在多个领域发现专业组别差异:非医疗专家在"身体副作用""心理影响""取卵风险""生活影响""替代方案"等类别共识度较高,而医疗专家共识度相对较低。卵子捐赠者与医疗专家对道德必要性认知存在显著差异。
未来方向与局限
研究建议扩大捐卵者样本量以深入探讨专业分歧,特别需要补充护理人员群体数据。尽管脱落率(20-30%)在可接受范围,但部分参与者中途退出可能影响结果效力。
结论
研究成果为医疗机构提供了标准化的知情同意信息框架,确保捐卵者充分了解医疗程序及权利。同时为评估辅助生殖机构的信息披露质量建立了评价基准。
【全文结束】


