英国药品和保健品监管局（MHRA）已要求全科诊所将临床使用的AI工具产生的所有不良事件和不准确信息上报至黄卡计划。这一针对药物不良反应的报告系统现已扩展至包含软件和AI工具的专项报告渠道。
监管机构特别警告全科医生注意AI工具在会议转录和摘要生成时可能产生"幻觉"的风险。MHRA强调，医生应仅使用已注册为医疗设备的AI工具，并须意识到转录等任务中的误差风险，要求对所有疑似不良事件或不准确信息进行强制上报。
MHRA向《脉搏》杂志解释称，所有AI工具均存在用户需警惕的"幻觉"风险，制造商应主动采取措施最小化潜在危害。该机构建议医疗从业者仅使用通过安全与性能标准认证的注册医疗设备，并强烈鼓励上报所有疑似不良事件。
值得注意的是，MHRA确认其黄卡计划数据库中目前尚未发现与AI转录工具相关的不良事件报告。根据官方定义，"医疗设备不良事件"指导致或可能导致人员受伤或影响诊断治疗的事件，具体示例包括结果不精确、质控不足、校准不当及假阳性/假阴性结果。
NHS英格兰关于AI环境转录产品的指南指出，具备医疗决策功能的高级转录软件将被纳入MHRA医疗设备监管范围。皇家全科医学院主席卡米拉·霍桑教授表示，虽然AI工具能提升诊疗效率，但存在数据安全风险和生成虚假细节、误判对话细微差别的可能。学院正与卫生信息学组评估相关问题，并呼吁政府在实施十年健康计划前提供更多指导。
英国政府的NHS十年计划提出未来两年将推广AI转录工具，引用局部试验数据称环境语音技术（AVT）可节省每例问诊1-2分钟。该计划承诺通过框架采购流程确保安全采用，但英国医学会（BMA）警告当前监管仍处于"动态变化"阶段存在潜在风险。NHS英格兰要求所有医疗机构在使用AVT解决方案前确保符合特定安全标准，并建议指定经过两天培训的临床安全官（CSO）负责监管。
NHS发言人强调，环境语音技术具有变革医疗的潜力，已发布指导文件确保其安全可靠应用。
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