新兴趋势重塑心血管临床试验市场:Cereno Scientific与CRO合作I期研究成关键推动力
心血管临床试验市场规模显著增长。2024年估值53.4亿美元,预计2025年将达57.3亿美元,复合年增长率7.4%。历史增长主要归因于心肌梗死病例增加、监管环境优化、基因组学进步及新药研发需求上升。
未来市场将继续扩张,2029年预计达75.3亿美元,复合年增长率7.0%。老龄化趋势、新兴市场崛起、精准医疗发展、数字健康技术革新以及患者中心试验模式将推动增长。预计将迎来更多合作、技术创新、产品创新及仿制药组合上市。
心血管疾病患病率上升成为核心驱动力。该疾病涵盖影响心脏和血管的多种病症,包括心力衰竭、冠心病和中风。不良饮食习惯、缺乏运动、吸烟、肥胖、高血压、糖尿病和遗传因素共同导致疾病流行。临床试验助力验证新药管理高胆固醇、高血压和糖尿病等风险因素。据明尼苏达州卫生部门2024年9月数据显示,该州30%成人(约140万人)2023年报告高血压,2022年高血压相关死亡占全州死亡率28%。
长期趋势显示企业加速与合同研究组织(CRO)合作拓展网络。例如,瑞典生物制药公司Cereno Scientific AB于2023年9月携手专注临床试验的瑞典CRO——临床试验顾问公司(CTC),共同启动CS014抗动脉静脉血栓药物I期研究。CTC将协助准备阶段工作,包括研究方案制定和临床试验申请。预计2024年上半年在瑞典开展首个人体I期试验。
市场按阶段分为:I期(首个人体试验、剂量递增研究等)、II期(疗效研究、剂量优化等)、III期(大规模疗效试验、随机对照试验等)、IV期(上市后监测、真实世界研究等)。适应症涵盖急性冠脉综合征、肺动脉高压、心律失常等。
主要参与者包括辉瑞、强生、罗氏、赛默飞世尔、阿斯利康、诺华、礼来、吉利德、安进、勃林格殷格翰、默沙东、百特、艾昆纬、SGS、药明康德等跨国企业。
北美2023年占据最大市场份额,亚太地区预计成为增速最快区域。报告覆盖亚洲太平洋、西欧、东欧、美洲、中东和非洲六大区域市场。
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