利物浦热带医学院(LSTM)的研究人员已经完成了一种新的口服蛇咬伤治疗药物的I期临床试验。
这项研究由LSTM蛇咬研究中心(CSRI)和肯尼亚医学研究所(KEMRI)威康信托研究计划在基利菲进行,并发表在《eBioMedicine》杂志上。研究表明,名为Unithiol的药物安全、耐受性良好且易于在偏远农村诊所中使用,为将其开发成适用于现场的治疗药物奠定了基础。
Unithiol已经被批准用于治疗重金属中毒,但因其能够中和蛇毒金属蛋白酶(SVMPs)而被选为蛇咬伤治疗的研究对象。这些基于锌的毒素成分存在于蝰蛇和其他多种蛇的毒液中,会导致严重的组织损伤和威胁生命的出血。
蛇咬伤仍然是一个重大的全球健康挑战,每年造成超过14万人死亡,主要发生在撒哈拉以南非洲、拉丁美洲和亚洲的农村地区。目前的抗蛇毒血清治疗成本高昂,可能导致严重副作用,并且必须在医院环境中通过静脉注射给药,这些障碍都延迟了救命干预。
LSTM的首席研究员兼临床研究人员迈克尔·阿布约安尼斯博士说:“今天使用的动物源性抗蛇毒血清基于百年前的原则。这表明蛇咬伤作为健康问题仍然被忽视,这些过时的治疗方法仍在使用。像Unithiol这样的小分子治疗药物可能更安全、更便宜,并且可以轻松地以药片形式服用。”
“这项I期试验在KEMRI-Wellcome基利菲团队的支持下得以完成,特别是哈马卢巴教授的帮助,结果显示即使在我们认为需要治疗蛇咬伤的高剂量下,Unithiol也是安全的。因此,我们可能正处于将蛇咬伤治疗带入21世纪并显著改善患者预后的边缘。”
LSTM科学家之前的临床前研究已经证明,Unithiol可以防止毒液最严重的效应,甚至可能挽救生命。I期临床试验评估了不同剂量的口服和静脉注射Unithiol。所有剂量均未出现严重副作用,即使在最大剂量下也是如此。对参与者血液的分析发现,该药物迅速吸收并在预期抑制蛇毒毒素的水平上存在。
基于这些发现,LSTM团队将推进Unithiol进入II期临床试验,在该试验中,该药物将在被蛇咬伤并中毒的患者中进行测试。如果成功,Unithiol可以在农村诊所和急救环境中迅速部署,为蛇咬伤受害者争取宝贵的时间前往医院,并减少中毒的严重程度。
LSTM蛇咬研究中心主任尼古拉斯·卡斯韦尔教授说:“蛇咬伤通常发生在偏远的农村地区,最近的医院可能要数小时才能到达。随着我们进入Unithiol的II期临床试验,我们离实现蛇咬伤可以在距离患者几分钟路程的诊所中得到治疗的世界更近了。”
“虽然Unithiol本身可能不是治愈方法,但我们希望它能防止蛇咬伤最严重的后果,并为受害者争取宝贵的时间前往医院,从而降低他们的死亡或残疾风险。”
开发安全、负担得起且易于管理的治疗药物,如口服药物,对于实现世界卫生组织(WHO)到2030年将蛇咬伤相关死亡和残疾减半的目标至关重要。在这样的试验中评估其安全性和有效性是朝着这一目标迈出的关键一步。
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