一项新发布的研究显示，吉利德科学公司的Lenacapavir作为HIV预防方法表现出有希望的结果，并具有长期效果。这种每年一次的注射可以用作暴露前预防（PrEP）药物，以防止处于HIV感染风险的人群感染。
该药物通过阻止HIV进入和在人体细胞中复制来发挥作用。根据一期随机对照试验，该药物在体内至少持续56周。这项研究结果发表在《柳叶刀》杂志上。
一期试验评估了一种新药在20-100名健康志愿者中的吸收和代谢情况，以及其安全性。人类免疫缺陷病毒（HIV）攻击并削弱人体的免疫系统，主要针对白血球。艾滋病（AIDS）是在HIV感染最晚期阶段引起的。目前，尚无治愈或批准的HIV/AIDS疫苗。
该试验包括40名年龄在18-55岁之间、未感染HIV的参与者。研究人员准备了两种药物配方——一种含5%乙醇，另一种含10%乙醇。一半的参与者接受了第一种配方的lenacapavir，另一半则接受了第二种。药物以单次5000毫克剂量的形式进行肌肉注射。
从参与者身上采集的长达56周的样本被分析以评估安全性和药物行为。两种配方均被发现“安全且耐受性良好”。最常见的不良事件是注射部位疼痛，通常是轻微的，并在一星期内解决。作者报告称，通过预先用冰敷处理，疼痛可以显著减轻。
此外，在56周后，参与者的lenacapavir水平超过了另一项不同lenacapavir注射剂的三期试验中的水平，后者每半年皮下注射一次。发表于2024年7月《新英格兰医学杂志》的三期试验结果显示，每半年一次的皮下注射是安全且高效的。
“在给予每年一次的肌肉注射lenacapavir后，中位血浆浓度至少在56周内超过了三期研究中与每半年一次皮下注射lenacapavir用于PrEP的有效性相关的浓度。”作者在《柳叶刀》的研究中写道。
这些结果表明，这种每年一次的生物医学干预措施具有预防HIV感染的潜力。然而，由于研究样本量较小，限制了结果的广泛推广。因此，需要来自更大、更多样化群体的数据来评估这种每年一次的lenacapavir注射的安全性，作者总结道。
(参考PTI)
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