全球生物大会2025在首尔开幕，擘画生物科技未来

Global Bio Conference 2025 kicks off in Seoul, charting biotech's future

韩国首尔，2025年9月3日——韩国食品药品安全部于周三宣布，以"生物：开拓无限可能"为主题的全球生物大会2025正式开幕。本次会议于首尔南部的首尔格兰德洲际酒店Parnas分店举办，持续至9月5日。

作为已举办11年的全球顶尖生物技术平台，GBC每年吸引约5000名来自监管机构、制药行业和学术界的代表参与。本届大会重点探讨生物制药发展趋势、未来发展战略，并重新定义监管机构在快速变革中的角色定位。

今年的议程聚焦前沿生物制药格局的变革，通过尖端技术展示主旨演讲与特别讲座。会议期间将举办17个主题论坛，涵盖疫苗研发、先进生物制药及多个专业领域。食品药品安全部还将与欧洲药品管理局、德国保罗·埃尔利希研究所、日本医药品医疗器械综合机构及厄瓜多尔ARCSA等国际监管机构开展双边会议，推动全球监管协调化进程。

开幕式及主旨论坛（9月3日）

大会首日通过主旨演讲与全体会议探讨监管创新、下一代生物技术及国际协作策略。麻省理工学院罗伯特·兰格教授、世卫组织卫生系统助理总干事中谷幸子、加州大学洛杉矶分校丹尼斯·斯隆教授及韩国科学技术翰林院院士郑镇浩教授发表主题演讲。

三星生物制药副总裁金东钟与礼来全球监管政策与战略副总裁杰弗里·弗朗瑟分享了生物制药全球发展趋势的见解。

疫苗研发与监管趋势（9月4日）

周四论坛聚焦疫苗、重组蛋白产品及监管科学创新。疫苗论坛将解析自扩增RNA疫苗审评、下一代测序技术在病毒安全评估中的应用等全球监管趋势。重组蛋白产品论坛探讨抗体药物偶联物、双特异性抗体等新一代疗法的开发方向，旨在扩大患者对创新疗法的可及性。

第11届监管科学创新论坛汇聚全球专家，讨论韩国及国际监管科学发展的推进策略。其他议题包括以患者为中心的医疗产品安全管理政策研讨、西太平洋地区创新技术提升国家生物药品监管体系核心合作战略工作坊、世卫组织PQ认证支持论坛及全球生物制药创新技术GMP研讨会。

监管协作与支持计划（9月5日）

最终日的重点活动包括监管工作坊、生物制药供应链论坛及先进生物制药政策与质量论坛。监管工作坊将展示各机构最新授权与审评系统，探讨监管机构在支持生物治疗产品开发中的角色。随后将安排海外监管机构（澳大利亚、欧洲、日本及泰国）官员与韩国企业的面对面会议，助力行业全球化拓展。

生物制药供应链论坛分析全球疫苗供应链现状、多元化战略及危机应对措施。先进生物制药政策与质量论坛聚焦快速发展的先进生物药质量管理与监管合规，并探讨各国人体组织应用的监管框架及安全管理体系。

此外，食品药品安全评估院、韩国再生医学基金、Kbio健康等机构将直接展示支持计划，为国内研究人员与开发者提供对接渠道。

会议同期举办生物样本替代检测方法工作坊，探讨生物制药质量控制的最新趋势，以及"超越动物替代检测时代"圆桌讨论，审视先进类器官技术推动的替代检测方法发展。

食品药品安全部长官吴裕庆强调，GBC不仅是全球监管对话平台，更是韩国确立全球生物制药领导地位的关键举措。本届会议通过分享监管与技术趋势，将提升韩国在生物制药领域的国际影响力，助力本土企业全球竞争力提升。

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