俄克拉荷马大学健康科学中心的医生正在领导一项全国临床试验,旨在帮助因多囊卵巢综合征(PCOS)相关不孕症而希望怀孕的女性。这项名为REBALANCE的试验研究了一种由May Health开发的实验性设备的安全性和有效性,该设备旨在恢复因PCOS而中断的排卵。
俄克拉荷马大学医学院妇产科主任Karl Hansen医学博士、哲学博士,是该试验的负责人,也是美国首位使用该设备的医生。Hansen表示:“多囊卵巢综合征是一种常见的内分泌紊乱,影响约10%的育龄女性,是由于排卵缺失引起的不孕症最常见的原因。能够研究一种新的潜在治疗方案对于PCOS相关不孕症的女性来说非常令人兴奋。”
他还补充道:“这也突显了学术医学的重要性。我们不仅提供已知的护理,还致力于推动科学发展,开发新的理解和治疗方法。”
多囊卵巢综合征是一种激素失衡,当卵巢释放过多的雄激素时发生,雄激素在生殖健康中起着核心作用。雄激素的过量产生引发了一系列事件,导致排卵不规律或完全缺失。
Hansen表示,大约80%的PCOS女性对刺激排卵的口服药物有反应,其中多达50%的女性能够成功怀孕。然而,大约20%的女性在服用这些药物后仍无法开始排卵。替代治疗方法包括促性腺激素注射,这需要频繁监测和精确的剂量调整。另一种选择是腹腔镜卵巢钻孔术,通过小腹部切口插入针状装置,向卵巢输送激光或射频能量,以恢复排卵。不过,Hansen指出,这种手术已变得不那么常见。
May Health开发的实验性设备旨在通过一种微创门诊手术来促进PCOS相关不孕症女性的排卵。该设备连接到常用的经阴道超声探头,评估卵巢后,输送电热能以进行适当数量的消融。
REBALANCE试验将在美国多个地点招募约195名PCOS相关不孕症患者。研究人员将评估术后女性排卵的频率。次要结果指标包括术后妊娠率、其他PCOS症状以及手术效果的持续时间。俄克拉荷马大学健康科学中心与宾夕法尼亚大学共同领导该试验。
Hansen说:“我们很高兴与May Health合作,为PCOS相关不孕症患者提供这项试验。大多数PCOS女性来找我们是因为她们想要怀孕。对于那些对口服药物没有反应的女性,这是一个令人兴奋的发展,可以评估这一实验性设备。”
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