强生MedTech公司，全球心脏心律失常治疗的领导者，今天宣布在亚太地区推出VARIPULSE™平台。该平台用于进行心房颤动(AFib)的导管消融手术，AFib是一种由心房内额外的、不协调的电信号引起的不规则且常常快速的心跳。AFib与由于基础疾病和生活方式因素导致的心脏结构变化有关。它显著增加了中风、心力衰竭和死亡的风险。
VARIPULSE™平台是首个设计用于通过与CARTO™ 3系统单一集成工作流程来简化消融和映射的PFA技术。这种三维电生理心脏映射技术能够实时可视化，并为治疗心房颤动(AFib)的医生提供精确性、效率、可重复性和程序准确性。它能够进行安全和高效的患者中心治疗，氟化物暴露最少或无氟化物暴露，并且兼容深度和/或清醒镇静。
这一创新得到了有力的临床证据支持。inspIRE和admIRE临床试验均展示了VARIPULSE™平台的强安全性和有效性：
- 在inspIRE中，80%的患者实现了无复发，并且没有主要不良事件。
- 在admIRE中，结果显示总体主要有效性成功率75%，主要不良事件率2.9%，100%的患者实现了急性手术成功，43%的患者当天出院，25%的手术在无氟化物的情况下进行。
- 在正在进行的VARIPURE注册研究中，包括首次使用者，没有严重不良事件和与平台相关的并发症，包括零神经血管事件或冠状动脉痉挛。
“VARIPULSE™平台在亚太地区的推出标志着我们致力于改变心房颤动护理目标的重要进展，”强生MedTech亚太电生理学与神经血管副总裁李晶表示。“VARIPULSE™平台的采用可以展示与CARTO™ 3D集成的独特价值，以增强AFib治疗的工作流程效率并改善患者结果。”
心房颤动影响着亚太地区超过1600万人。AFib的症状和临床后果扰乱了患者的生活质量。最常见的症状是心悸、疲劳、气短、胸痛和头晕。作为一种进行性疾病，早期干预对于降低中风、心力衰竭和心血管死亡风险至关重要。
与使用热量或冷量的传统消融方法不同，PFA使用短脉冲能量影响心脏组织，可能减少对周围组织如食道、肺静脉和膈神经的损伤。
“PFA作为一种新型能量，有可能进一步提高导管消融治疗的安全性和有效性，这对患者来说是可取的，”日本东京医科大学附属板桥医院副院长、教授大村康雄表示。“PFA是一项相对较新的医疗技术，因此在亚洲继续评估其有效性和疗效并确保正确使用非常重要。但到目前为止，我们知道将PFA技术与3D映射集成可以使医生详细审查他们的手术过程，这有助于提高患者的医疗质量。”
关于VARIPULSE™平台
VARIPULSE™平台是强生MedTech的脉冲电场消融系统。完全集成的平台包括VARIPULSE™导管、TRUPULSE™发生器和CARTO™ 3映射系统VARIPULSE™软件。该平台现已在美国、欧洲、亚太地区和加拿大获得使用批准。
关于强生MedTech的心血管解决方案
在整个强生公司，我们正在应对世界上最复杂和普遍的健康挑战。通过一个心血管产品组合，为医疗保健专业人员提供先进的映射和导航、微型化技术以及精确的消融技术，我们正在解决具有重大未满足需求的情况，如心力衰竭、冠状动脉疾病、中风和心房颤动。我们是全球心脏恢复、循环恢复和心律失常治疗的领导者，同时也是神经血管护理的新兴领导者，致力于应对全球导致死亡的两大原因——心力衰竭和中风。欲了解更多信息，请访问biosensewebster.com。
关于强生公司
在强生公司，我们相信健康就是一切。我们在医疗创新方面的实力使我们能够建立一个复杂疾病被预防、治疗和治愈，治疗方法更智能、侵入性更小，解决方案更个性化的世界。通过我们在创新药物和医疗技术方面的专业知识，我们独特地定位自己，以全面的医疗解决方案推动明天的突破，并对人类健康产生深远影响。了解有关我们的医疗技术部门在全球手术、骨科、视觉和心血管解决方案方面的规模和深厚专业知识，请访问 Webster, Inc.是强生MedTech公司。
关于前瞻性声明的警示
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的“前瞻性声明”，涉及VARIPULSE™平台。读者被提醒不要依赖这些前瞻性声明。这些声明基于对未来事件的当前预期。如果基本假设被证明不准确或已知或未知的风险或不确定性实现，实际结果可能与预期和预测存在重大差异。风险和不确定性包括但不限于：商业成功的不确定性；专利挑战；竞争，包括技术进步、新产品和竞争对手获得的专利；制造困难和延误；产品功效或安全性问题导致的产品召回或监管行动；适用法律和法规的变化，包括全球医疗改革；购买医疗产品和服务的行为和支出模式的变化；以及医疗成本控制的趋势。关于这些风险、不确定性和其他因素的进一步列表和描述可以在强生公司最近的年度报告Form 10-K中找到，包括在标题为“关于前瞻性声明的警示性说明”和“第1A项。风险因素”的部分，以及在强生公司随后的季度报告Form 10-Q和其他向证券交易委员会提交的文件中。这些文件的副本可以在www.sec.gov、www.jnj.com或通过向强生公司索取获得。强生公司不承担因新信息或未来事件或发展而更新任何前瞻性声明的义务。
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