波士顿生物科技公司PureTech于8月12日宣布成立新子公司Celea Therapeutics,专门推进治疗特发性肺纤维化(IPF)及其他纤维化肺病的候选药物deupirfenidone(LYT-100)研发。该公司采用"中心-辐射"商业模式,由前梯瓦北美公司首席执行官斯文·德特莱夫斯博士领导,其在过去一年主导了该药物的研发工作。
"我相信deupirfenidone有望成为IPF治疗的重要转折点,"德特莱夫斯在声明中表示,"2b期试验数据显示该药物具有同类最佳疗效潜力,同时安全性与耐受性特征显著优于现有疗法,这正是当前治疗面临的两大核心挑战。"他此前在梯瓦主导开发的亨廷顿舞蹈症及迟发性运动障碍重磅药物Austedo,正是基于氘代化技术。
氘代化技术通过用重氢同位素替代化合物中的普通氢原子,可显著改善现有药物的药代动力学特性,提升疗效和安全性。deupirfenidone作为罗氏原IPF重磅药物Esbriet(吡非尼酮)的氘代化版本,后者在2022年因专利到期面临仿制药竞争。
目前IPF治疗领域仅有勃林格殷格翰的Ofev上市,其后续药物nerandomilast(PDE4B抑制剂)的3期试验结果于一年前公布,预计将在今年第四季度获得FDA审批决定。
2b期试验结果显示,deupirfenidone在26周内能稳定肺功能下降趋势,且保持良好安全性。开放标签扩展试验数据进一步证实疗效可持续至少52周。Celea的成立延续了PureTech的资产孵化模式——通过设立独立子公司推进成熟项目,既可吸引新投资又实现母子公司股权结构优化。这种模式使成立20年且在伦敦证券交易所上市的PureTech自2018年来无需外部融资,其CEO巴哈特·乔里拉博士去年在接受《Fierce Pharma》采访时曾以此模式解释与百时美施贵宝合作开发的精神分裂症药物Cobenfy(KarXT)的成功路径。
此前通过该模式孵化的Karuna Therapeutics公司,于2023年末以140亿美元被百时美施贵宝收购。PureTech强调,这种模块化研发体系既能加速创新药物商业化,又能通过子公司独立运作实现风险隔离,为股东创造更大价值。
【全文结束】


