联合治疗安全性获验证
加州长滩报道——美国视网膜专家协会(ASRS)会议上公布的多项研究证实,针对地理萎缩(GA)与新生血管性黄斑变性(nAMD)的联合治疗方案在安全性方面表现良好。爱德华·H·伍德博士(德州奥斯汀视网膜协会)在报告中指出,基于5.4万只治疗眼和120万次玻璃体内注射的真实世界数据显示,同时使用抗VEGF药物和补体抑制剂的患者群体在眼内压(IOP)变化、视网膜血管炎等安全性指标上,与单一用药组无显著差异。
值得注意的是,在伍德团队分析的18.3万例联合注射案例中,同日注射与分日注射的安全性表现相当。美国马萨诸塞眼耳医院的尼马什·帕特尔博士指出:"这种联合疗法在安全性方面表现令人放心,但我们需要更多数据来指导临床决策。"
疗效评估呈现积极信号
两项小型研究提供了关于联合治疗疗效的初步证据:
- 31例接受抗VEGF治疗一年以上的患者在加用补体抑制剂(Syfovre)后,地理萎缩进展率降低44%
- 33眼加用补体抑制剂(包括Syfovre或Izervay)后,GA年增长率从1.5mm²降至0.8mm²
- 光学相干断层扫描显示88%患者脉络膜新生血管活性未恶化
加州托伦斯视网膜黄斑研究所的乔希·沃尔什博士强调:"补体抑制治疗在延缓GA进展方面效果显著,且不会对渗出性AMD(eAMD)产生负面影响。虽然治疗负担增加,但这不应成为治疗禁忌。"
临床争议与未解难题
尽管安全性得到验证,但多位专家在圆桌讨论中指出:
- 当前治疗方案对视觉质量改善效果有限,特别是针对nAMD相关的黄斑萎缩
- 存在"补体抑制剂引发CNV"的悖论现象
- 治疗时机选择(先抗VEGF还是先补体抑制)尚无明确指南
- 需要开发针对纤维化和色素异常的新型治疗手段
加州核桃溪湾视网膜协会的罗杰·戈德堡博士指出:"我们需要评估不同治疗组合对复诊间隔的影响,这关系到医疗资源的合理配置。"目前相关数据仍在整理中。
研究背景与数据来源
本次研究数据覆盖全美16个州的视网膜专科网络:
- 伍德研究(2023年9月-2024年8月):监测所有治疗眼(含单药组和联合组)的安全性指标
- 帕特尔研究:基于Vestrum健康数据库的9000例GA病例分析,24.6%同时患有nAMD
- 沃尔什研究:针对eAMD患者转换治疗方案后的GA病灶生长监测
主要安全性数据:
- 视网膜血管炎发生率:≤1/10000注射
- 怀疑眼内炎发生率:抗VEGF单药1.15/10000,补体抑制单药3.37/10000,联合治疗≤1/10000
- 视网膜脱离发生率:补体抑制单药1.51/10000,其他组别<1/10000
行业合作与利益声明
帕特尔团队的研究获得阿普利斯制药公司资助,相关研究人员与十余家制药企业存在合作。沃尔什、伍德、阿德里安、戈德堡等专家均披露与制药公司的合作关系,涉及药品包括Syfovre、Izervay等。
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