联合治疗AMD与地理萎缩的安全性研究引发热议Questions Abound About Treating AMD, Geographic Atrophy at the Same Time

环球医讯 / 创新药物来源:www.medpagetoday.com美国 - 英语2025-08-13 11:53:34 - 阅读时长3分钟 - 1241字
美国视网膜专家协会会议披露的多项研究显示,针对新生血管性黄斑变性(nAMD)与地理萎缩(GA)的联合治疗方案在安全性方面表现良好。数据显示120万次玻璃体内注射中,补体抑制剂与抗VEGF药物联用未增加眼内压变化或炎症风险,但关于疗效评估和治疗策略仍存在争议,特别是针对黄斑萎缩进展和新生血管形成矛盾关系的讨论引发学界持续关注。
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联合治疗AMD与地理萎缩的安全性研究引发热议

联合治疗安全性获验证

加州长滩报道——美国视网膜专家协会(ASRS)会议上公布的多项研究证实,针对地理萎缩(GA)与新生血管性黄斑变性(nAMD)的联合治疗方案在安全性方面表现良好。爱德华·H·伍德博士(德州奥斯汀视网膜协会)在报告中指出,基于5.4万只治疗眼和120万次玻璃体内注射的真实世界数据显示,同时使用抗VEGF药物和补体抑制剂的患者群体在眼内压(IOP)变化、视网膜血管炎等安全性指标上,与单一用药组无显著差异。

值得注意的是,在伍德团队分析的18.3万例联合注射案例中,同日注射与分日注射的安全性表现相当。美国马萨诸塞眼耳医院的尼马什·帕特尔博士指出:"这种联合疗法在安全性方面表现令人放心,但我们需要更多数据来指导临床决策。"

疗效评估呈现积极信号

两项小型研究提供了关于联合治疗疗效的初步证据:

  1. 31例接受抗VEGF治疗一年以上的患者在加用补体抑制剂(Syfovre)后,地理萎缩进展率降低44%
  2. 33眼加用补体抑制剂(包括Syfovre或Izervay)后,GA年增长率从1.5mm²降至0.8mm²
  3. 光学相干断层扫描显示88%患者脉络膜新生血管活性未恶化

加州托伦斯视网膜黄斑研究所的乔希·沃尔什博士强调:"补体抑制治疗在延缓GA进展方面效果显著,且不会对渗出性AMD(eAMD)产生负面影响。虽然治疗负担增加,但这不应成为治疗禁忌。"

临床争议与未解难题

尽管安全性得到验证,但多位专家在圆桌讨论中指出:

  1. 当前治疗方案对视觉质量改善效果有限,特别是针对nAMD相关的黄斑萎缩
  2. 存在"补体抑制剂引发CNV"的悖论现象
  3. 治疗时机选择(先抗VEGF还是先补体抑制)尚无明确指南
  4. 需要开发针对纤维化和色素异常的新型治疗手段

加州核桃溪湾视网膜协会的罗杰·戈德堡博士指出:"我们需要评估不同治疗组合对复诊间隔的影响,这关系到医疗资源的合理配置。"目前相关数据仍在整理中。

研究背景与数据来源

本次研究数据覆盖全美16个州的视网膜专科网络:

  • 伍德研究(2023年9月-2024年8月):监测所有治疗眼(含单药组和联合组)的安全性指标
  • 帕特尔研究:基于Vestrum健康数据库的9000例GA病例分析,24.6%同时患有nAMD
  • 沃尔什研究:针对eAMD患者转换治疗方案后的GA病灶生长监测

主要安全性数据:

  • 视网膜血管炎发生率:≤1/10000注射
  • 怀疑眼内炎发生率:抗VEGF单药1.15/10000,补体抑制单药3.37/10000,联合治疗≤1/10000
  • 视网膜脱离发生率:补体抑制单药1.51/10000,其他组别<1/10000

行业合作与利益声明

帕特尔团队的研究获得阿普利斯制药公司资助,相关研究人员与十余家制药企业存在合作。沃尔什、伍德、阿德里安、戈德堡等专家均披露与制药公司的合作关系,涉及药品包括Syfovre、Izervay等。

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