俄勒冈健康与科学大学实验室30年前启动该药物新用途探索；如今或将改进测量和监测侵袭性脑肿瘤的技术
俄勒冈健康与科学大学神经肿瘤血脑屏障项目研究人员支持了多项临床试验，探究一种药物在脑癌成像中的新用途；相关数据助力其获得美国食品药品监督管理局近期批准。（俄勒冈健康与科学大学/克里斯廷·托雷斯·希克斯摄）
美国食品药品监督管理局已批准铁维多（FERABRIGHT™，临床名称），这是一种医生可用于检测和监测脑癌患者肿瘤进展的造影剂。
铁维多是一种铁基物质，主要用于治疗贫血。对其新用途——提升肿瘤成像效果——的研究始于近30年前的俄勒冈健康与科学大学实验室，由该校神经病学系教授、神经肿瘤血脑屏障项目创始人爱德华·诺伊韦尔特医学博士主导。
如今，这项持续数十年的项目成功完成，为抗击脑癌提供了新工具。医生可利用这种新型成像手段获取脑部癌变区域的额外多维视图。
神经肿瘤血脑屏障项目高级研究项目经理丽莎·缪尔表示：“作为研究人员，我们希望实验室工作能推动临床能力的切实进步。这项历经数十年的成果将影响无数对抗脑癌患者的治疗。我无比自豪能成为这支卓越团队的一员，正是凭借决心与投入，我们最终推动其获得批准。”
从实验室到诊断工具
磁共振成像（MRI）是临床观察患者癌症周围区域（即肿瘤微环境）的主要工具，帮助医生可视化癌细胞生长并确定恰当的治疗方案与时机。
为在磁共振中显示肿瘤微环境，医生需使用造影剂——一种经医学批准的物质，可增强体内组织、器官及生理过程的可视化效果。造影剂通过改变组织自然特性使其在扫描中更清晰。
传统诊断技术主要依赖钆基造影剂，它们会使肿瘤所在区域在磁共振中显影。但这类造影剂仅提供有限的单维度视图，能显示肿瘤位置却无法反映其生物学特性。
诺伊韦尔特30年前启动铁维多增强磁共振的临床前研究，后转化为俄勒冈健康与科学大学多项临床试验。研究发现，使用铁维多可使研究人员和临床医生测量肿瘤血容量（癌症生长的重要指标），追踪免疫细胞并可视化炎症反应。
多轮临床试验证实，相较于增强前成像，铁维多增强磁共振能显著提升原发性和继发性脑肿瘤的可视化效果。俄勒冈健康与科学大学与阿祖里蒂制药公司合作，开展系列独立盲法三期重读研究，所用图像、数据及临床信息完全来自近二十年间参与临床试验的该校患者，最终促成FDA新批准。
俄勒冈健康与科学大学医学院诊断放射学教授小拉蒙·巴拉哈斯医学博士指出：“所有脑癌患者，尤其是生长最快、侵袭性最强的胶质母细胞瘤患者，治疗必须追求最高效率和精准度。FDA批准铁维多用于成像，对神经肿瘤学领域是令人振奋的突破，它提供了全新的成像评估方法，最终可能延长患者生命并提升生活质量。”
将研究转化为现实解决方案
（从左至右：艾米·哈德尔斯顿、丽莎·缪尔、罗谢尔·傅、拉蒙·巴拉哈斯、莱斯利·穆尔多恩、拉斯洛·希多尼娅。（俄勒冈健康与科学大学/克里斯廷·托雷斯·希克斯摄））
FDA审批需提交新药申请（NDA），诺伊韦尔特自2011年启动这一繁复流程。过去五年，其研究团队核心成员——包括缪尔、艾米·哈德尔斯顿、莱斯利·穆尔多恩博士、罗谢尔·傅博士及拉斯洛·希多尼娅医学博士——全力推进项目收官：基于现有临床试验数据设计三项新研究；按FDA要求收集分析数据；全程提供审批检查所需文件。
俄勒冈健康与科学大学技术转化高级总监特拉维斯·库克表示：“俄勒冈健康与科学大学是众多创新理念的发源地，但弥合有前景的研究与实际应用间的鸿沟绝非易事。研究发现走出实验室并影响患者治疗决策与疾病结局的案例并不常见。我们欣喜看到多年努力终获成果。”
展望未来，研究团队计划继续探索铁维多与其他造影剂及成像技术（如PET/磁共振和缺氧成像）联用的多种用途与潜在影响。
巴拉哈斯表示：“脑癌患者常因难以理解肿瘤进展及选择正确治疗而倍感沮丧。如今有了新路径，我们希望为患者在这一极度艰难时刻提供希望与慰藉。”
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