多伦多，2025年6月10日（GLOBE NEWSWIRE）——Profound Medical Corp. (NASDAQ: PROF; TSX: PRN)（“Profound”或“公司”），一家开发和销售可定制的、基于人工智能的无创疗法以消融病变组织的商业化阶段医疗设备公司，高兴地宣布，首次使用TULSA-PRO®系统的TULSA-AI®体积减少模块进行的商业良性前列腺增生（“BPH”）治疗已由The Urology Place创始人兼UT Health Science Center San Antonio助理教授Naveen Kella博士于昨日成功完成。
BPH是非癌性的前列腺腺体因前列腺细胞过度生长而引起的增大。这是一种随着男性年龄增长常见的状况，通常会阻碍尿流并导致显著的下尿路症状（“LUTS”）。目前用于治疗BPH的经尿道前列腺切除术（“TURP”）在过去100年中几乎没有变化。许多替代治疗方法已经进行了研究，旨在改善患者的体验并降低出血、勃起功能障碍、射精丧失以及需要住院一两天等并发症的发生率。
使用TULSA-PRO®系统进行的TULSA手术有可能成为整个前列腺疾病谱系的主要治疗方法；从低、中、高风险的前列腺癌到同时患有前列腺癌和BPH的混合患者，再到仅患有BPH的男性，以及需要对放疗复发局部前列腺癌进行挽救治疗的患者。TULSA采用实时MR引导和AI增强规划，以精确保留患者的尿控和性功能，同时通过精确的声音吸收技术将目标前列腺组织加热至55-57°C来杀死这些组织。TULSA是一种无切口、无辐射的“一次完成”程序，在一个几小时的疗程中完成。几乎所有形状和大小的前列腺都可以安全、有效和高效地用TULSA治疗。该程序没有出血，不需要住院，大多数TULSA患者报告迅速恢复到正常生活。
在新的TULSA-AI®体积减少模块之前，TULSA-PRO®系统已经被世界各地的外科医生用于缓解BPH患者的LUTS。几天前，来自芬兰图尔库大学和图尔库大学医院的研究人员发表了一项前瞻性II期研究，证明TULSA在治疗BPH方面是安全有效的，显著改善了尿功能和生活质量，同时保持了尿控和性功能。国际前列腺症状评分（IPSS）从17降至4（P < 0.001），IPSS生活质量评分从4降至1（P < 0.001）。最大尿流率从11.1 mL/s增加到18.3 mL/s（P < 0.001），平均流率从4.2 mL/s增加到9.1 mL/s（P < 0.001）。26项扩展前列腺癌指数复合尿急/阻塞评分从66提高到94（P < 0.001），尿失禁评分从86提高到100（P = 0.008）。性功能保持稳定或有所改善。在TULSA前使用BPH药物的患者中，96%在手术后停止用药。与此同时，所有使用抗凝血剂的患者在TULSA前无需停药。
顾名思义，新的TULSA-AI®体积减少模块简化了旨在减少因BPH引起下尿路症状的阻塞性前列腺组织体积的TULSA程序。这一新软件模块基于先前批准的TULSA-AI轮廓助手，可以快速轻松地提供个性化的治疗计划，避免外周区消融，这是医生在治疗BPH时希望避免的区域，以及穿过前列腺的射精管。通过利用最先进的实时MR成像数据，该软件根据患者的独特解剖结构为外科医生提供消融体积和持续时间的选择，减少了规划复杂性并提高了案例的一致性。主要好处是提高手术效率，将总皮肤到皮肤的时间缩短到预期的60-90分钟，从而实现更快、更个性化的护理。
Kella博士评论说：“BPH治疗的进步非常迅速。患者和外科医生继续寻找既有效又并发症少的治疗方法。我们不希望有出血和住院，但也不想妥协结果。TULSA-AI®体积减少模块对于BPH来说可能是一个改变游戏规则的技术，并且可以在60到90分钟内完成。”
“正如图尔库大学最近发表的研究所示，TULSA在国际前列腺症状评分、峰值尿流率和停止BPH药物方面提供了显著改善，”Profound首席执行官兼董事长Arun Menawat表示。“尽管自2019年获得510(k)许可以来，泌尿科医生一直在使用TULSA-PRO®治疗LUTS，而且该技术是唯一能够治疗同时患有前列腺癌和BPH的混合患者的技术，但由于与其他方法相比治疗时间较长，BPH患者数量一直较低。TULSA-AI®体积减少模块旨在保持所有经过验证的BPH治疗优势，同时使泌尿科医生在计划和完成手术所需的时间上达到平衡。因此，我们相信TULSA-AI®将把我们的总实际可用市场机会从每年20万扩大到60万前列腺疾病患者。”
关于Profound Medical Corp.
Profound是一家商业化阶段的医疗设备公司，开发和销售可定制的无创疗法以消融病变组织。
Profound正在商业化TULSA-PRO®，该技术结合了实时MRI、AI增强规划、机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制。使用TULSA-PRO®系统进行的TULSA手术有可能成为整个前列腺疾病谱系的主要治疗方法；从低、中、高风险的前列腺癌，到同时患有前列腺癌和良性前列腺增生（“BPH”）的混合患者，再到仅患有BPH的男性，以及需要对放疗复发局部前列腺癌进行挽救治疗的患者。TULSA采用实时MR引导以精确保留患者的尿控和性功能，同时通过精确的声音吸收技术将目标前列腺组织加热至55-57°C来杀死这些组织。TULSA是一种无切口、无辐射的“一次完成”程序，在一个几小时的疗程中完成。几乎所有形状和大小的前列腺都可以安全、有效和高效地用TULSA治疗。该程序没有出血，不需要住院，大多数TULSA患者报告迅速恢复到正常生活。TULSA-PRO®已获得CE标志、加拿大卫生部批准和美国食品药品监督管理局（“FDA”）的510(k)许可。
Profound还在商业化Sonalleve®，这是一个创新的治疗平台，已获得CE标志，用于治疗子宫肌瘤和骨转移的姑息性疼痛治疗。Sonalleve®还获得了中国国家药品监督管理局的批准，用于非侵入性治疗子宫肌瘤，并获得了人道主义设备豁免，用于治疗骨样骨瘤。Profound正处于探索Sonalleve®具有临床应用的其他潜在治疗市场的早期阶段，例如非侵入性消融腹部癌症和癌症治疗的热疗。
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