FDA批准首个乳腺癌预测人工智能平台FDA Authorizes First AI Platform for Breast Cancer Prediction

环球医讯 / AI与医疗健康来源:greekreporter.com美国 - 英语2025-08-23 09:08:56 - 阅读时长2分钟 - 638字
美国食品药品监督管理局批准了CLAIRITY BREAST系统——首个通过分析常规乳腺X光影像预测五年乳腺癌风险的人工智能平台。该工具可无缝整合进现有医疗系统,在不改变工作流程的前提下提供风险评分,标志着癌症风险评估进入人工智能辅助新阶段。临床测试显示该系统通过分析数百万张影像建立模型,在五个筛查中心77,000例案例中验证有效,可发现看似正常乳腺组织中的隐藏风险模式。
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FDA批准首个乳腺癌预测人工智能平台

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了一款革命性的乳腺癌预测工具。这款名为CLAIRITY BREAST的人工智能系统通过分析常规乳腺X光影像,可自动计算患者的五年乳腺癌风险评分,帮助医生判断是否需要加强监测或追加检查。

该评分系统已直接集成于医疗机构现有系统中,无需改变现有工作流程即可获取。技术开发公司首席执行官Jeff Luber表示:"这项技术能发现看似正常乳腺组织中的隐藏风险模式,标志着癌症风险评估进入新纪元。"

系统经过数年研发,依托数百万张乳腺X光影像进行训练。在临床验证阶段,研究人员对来自全美五个筛查中心的77,000多例乳腺扫描数据进行测试,这些中心涵盖医院附属机构和独立诊所,服务患者群体具有显著多样性。通过与五年跟踪健康数据对比,验证了该系统的风险预测准确性。

美国癌症协会乳腺癌筛查专家Robert A. Smith博士指出:"基于风险的人工智能筛查能显著提升乳腺癌防治效果。通过整合AI风险评估模型,我们可更精准识别高风险女性群体,为需要补充检查(如核磁共振)的患者提供更有针对性的早筛方案。"

该系统虽不具备诊断功能,但能辅助医生识别需要重点关注的对象。对于部分高风险病例,可考虑增加核磁共振等补充检查手段。该技术推动着传统"一刀切"筛查模式向个性化精准医疗转型,开发方强调其设计初衷正是支持这种医疗模式转变,旨在为医生决策提供数据支撑,实现更精准的患者分层管理。

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