最近在价值基础医学研究所（Institute for Value-Based Medicine）举办的一次活动上，专家们强调了生物类似药在重塑医疗保健格局方面的巨大潜力，尽管其采用面临诸多障碍。
专家们指出，随着更多生物制品专利到期，生物类似药的批准势头正在增强，预计到2028年市场价值将达到100亿美元。然而，严格的支付方政策和医生的犹豫继续阻碍这些药物融入标准医疗实践。与会者还提供了利用人工智能（AI）进行增强型处方管理的见解，以及利益相关者之间协作努力的必要性，以提高生物类似药的接受度。整个演讲中，患者教育和医疗保健专业人员在应对这些挑战中的作用是关键主题。
生物类似药的药经济学
Sutter Health系统配方管理和临床项目主任Sophia Humphreys（药学博士、MHA、BCBBS）强调了生物类似药批准的势头及其市场潜力。近年来，生物类似药的批准数量显著增加，每年平均有4到6种生物类似药获得批准。这一增长与越来越多的生物制品接近专利到期有关，创造了巨大的市场机会。她表示，到2028年，生物类似药市场预计将价值100亿美元，这主要得益于这些专利到期和生物类似药作为成本效益替代品的进入。
尽管对生物类似药寄予厚望，但其初期市场表现并未达到预期。采用率低于预期，主要是由于一系列因素，如严格的支付方政策、缺乏广泛的患者教育和医生对生物类似药的犹豫。Humphreys指出，这些因素导致生物类似药融入标准医疗实践的速度比最初预期的要慢。
然而，她指出，改善生物类似药采用的前景充满挑战和机遇。一个重要的障碍是支付方政策，这些政策通过药品福利管理公司（PBMs）谈判，通常优先考虑来自原研生物制品的更高回扣，而不是生物类似药提供的低成本替代品。解决这些回扣驱动的政策可以为更广泛的生物类似药接受打开大门。
此外，增强患者教育和提高医生对生物类似药有效性和安全性的信心是提高其处方率的关键步骤。建立生物类似药与其参考生物制品的可比性可以进一步增强医疗系统内的信任。Humphreys还呼吁医疗保健组织在综合递送网络（IDNs）、支付方、制造商和医生之间促进合作，这是克服这些挑战并确保生物类似药成功融入医疗保健格局的关键。
“国会山有很多关于PBMs的讨论，关于如何简化它们，如何使它们更加透明，这样我们就不会面临这种回扣战。这对IDNs不利，对制造商不利，最肯定的是对我们的患者不利，让他们被高成本产品所束缚。”Humphreys说。
AI增强的处方管理
InpharmD首席临床药师Steve Pickette（药学博士、BCPS）就处方过程的复杂性和AI在提高其效率方面的作用进行了演讲。他首先概述了处方过程的步骤，包括收集和总结证据、参与相关利益相关者、向药事委员会提交信息，最终实施委员会的决定。Pickette强调，这一过程劳动密集，通常需要6到8周时间来审查单一药物或药物类别。
他的演讲重点是AI在简化处方分析中的作用。以肉毒杆菌毒素类别的审查为例，Pickette展示了AI工具如何快速收集和总结相关证据，并以标准化格式呈现。然而，他指出，AI生成的内容在经过药物信息专家审查和编辑之前不是最终版本，强调了人工监督在确保准确性和相关性方面的重要性。
Pickette还讨论了处方过程中的财务方面，特别是新药进入市场时需要进行全面的财务分析。他介绍了一种由InpharmD开发的AI驱动工具，该工具可以分析药物使用、成本和报销数据，提供全面的财务审查。此类工具能够基于成本、年度支出和利润率等因素推荐最佳药物选择，为医疗保健组织揭示重要的财务机会。
此外，Pickette强调了AI在药房实践中的更广泛作用，指出其在临床决策支持和其他重复性、细节导向任务中的潜在帮助。他谨慎地强调，AI并不是临床药剂师的替代品，而是一种有价值的工具，可以增强他们的工作。药剂师的专业知识和判断在做出最终决定时仍然是关键且不可替代的。
“你需要监控AI以确保它正常工作，对吧？你需要回应问题，很多教育需要进行，所以你需要让所有临床药剂师准备好回答问题并提供资源。”他说。
总体而言，Pickette的演讲展示了AI如何显著提高处方审查过程的效率，同时保留人类专业知识和监督在临床和财务决策中的核心作用。
他总结道：“我不认为AI是一个威胁。它真的是一种帮助，而且是新的。任何新事物都有点吓人，但其实相当令人兴奋，真的可以在整体处方过程中节省大量时间。”
多学科更新
Providence Swedish Health Services的疼痛专家Steven Stanos（DO）的演讲重点在于对疼痛的理解演变及其综合管理的重要性。他追溯了疼痛理论的历史，从勒内·笛卡尔的机械论观点到现代生物心理社会模型，强调了疼痛的复杂机制，包括外周和中枢敏化，这些机制影响个体对疼痛的体验。
Stanos回顾了几类止痛药——非甾体抗炎药、阿片类药物和血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂——并解释了它们的作用机制。然而，他指出，即使是最常用的止痛药也往往只能提供适度的缓解，这突显了需要更广泛的多学科方法。这种方法不仅包括药物，还包括物理治疗、职业治疗、心理支持和放松技巧，共同解决疼痛的生理和心理维度。
他还讨论了疼痛神经科学教育，这有助于患者了解疼痛机制以及如何控制他们的反应。此外，他介绍了分级运动想象技术，这是一种重新训练大脑以改善疼痛管理的技术。Stanos总结时强调了制定个性化治疗计划的必要性，因为患者对各种干预措施的反应各不相同。
Providence的药房系统助理副总裁Mike Skafi（RPh、MSQA）提供了对阿尔茨海默病（AD）的全面概述，这是一种以记忆力减退、认知衰退和行为改变为特征的渐进性神经认知障碍。他强调了AD患病率的上升趋势，指出预计到2060年，美国将有约1400万人受其影响，不同种族和民族群体之间的差异显著。
Skafi回顾了当前的治疗选项，包括胆碱酯酶抑制剂和N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂，这些药物主要提供症状缓解。他讨论了新的疾病修饰疗法，如抗淀粉样蛋白单克隆抗体lecanemab（Leqembi）和donanemab（Kisunla），这些药物针对AD的根本病理。尽管这些疗法显示出希望，但Skafi指出，需要仔细监测潜在的不良事件，如淀粉样蛋白相关影像异常，并强调了这些治疗的巨大成本。
Skafi对旨在改变疾病进程的新疗法的发展表示乐观，这些疗法有可能显著减轻AD对患者、护理人员和医疗保健系统的负担。
MultiCare Health System的管理药师JT Lew（PharmD、BCPS）讨论了多发性硬化症患者在获取药物方面面临的多方面挑战。他讨论了健康保险覆盖的复杂性，指出高额自付费用和健康计划福利的复杂性是获取药物的重要障碍。Lew强调，患者在转换保险计划或雇主时经常遇到困难，这可能会中断他们的治疗。使用管理工具，如事先授权和阶梯治疗协议，虽然旨在控制成本，但也可能延迟获取必要的药物。
为了应对这些挑战，Lew建议，医疗保健提供者和支付方之间的基于价值的协议可能是减少整体医疗保健支出并确保患者获取必要治疗的有效解决方案。他还强调了患者援助计划的重要性，包括共付卡和联邦援助，以帮助患者管理药物费用。
Lew总结时强调了医疗保健专业人员，包括药剂师和护理导航员，在帮助患者克服获取障碍、确保连续护理和优化治疗结果方面的关键作用。
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