评估自主皮质醇分泌治疗的研究Study to evaluate treatment of Autonomous Cortisol Secretion

环球医讯 / 健康研究来源:www.rdm.ox.ac.uk英国 - 英语2024-12-11 19:00:00 - 阅读时长2分钟 - 980字
Sparrow Pharmaceuticals公司与牛津大学和谢菲尔德大学合作,在英国开展DC-MACS临床研究,评估clofutriben(SPI-62)治疗自主皮质醇分泌(ACS)的效果。
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评估自主皮质醇分泌治疗的研究

Sparrow Pharmaceuticals,一家新兴的临床阶段生物制药公司,致力于开发新型、靶向疗法,以解决风湿病和内分泌学领域的未满足需求,正在与牛津大学和谢菲尔德大学合作开展DC-MACS研究。这是一项由研究者主导的英国二期临床研究,旨在评估clofutriben(SPI-62)治疗自主皮质醇分泌(ACS)的效果。

ACS是一种常见且严重的疾病,由肾上腺良性肿瘤过度产生皮质醇引起。该研究得到了医学研究委员会的资助。Sparrow将提供其主要产品clofutriben及其安慰剂。

该研究将由RDM的Jeremy Tomlinson教授和谢菲尔德大学的John Newell-Price教授领导。Tomlinson教授得到国家卫生和护理研究所(NIHR)牛津生物医学研究中心的支持,研究将在牛津和谢菲尔德的NIHR支持的临床研究设施中联合进行。

“通过与Sparrow合作开展DC-MACS试验,我们希望为这种常见但严重的疾病开创一种全新的干预措施,”Tomlinson教授表示。“如果成功,这项试验可以为ACS患者提供一种能够改变他们的健康和生活质量的治疗方法。”

“目前,ACS通常未被诊断出来,”John Newell-Price教授解释说。“这使得许多患者面临因高皮质醇血症导致的多种并发症风险,包括心血管疾病和骨质疏松,甚至更高的死亡风险。我们希望能够不仅展示一种新的潜在治疗方法,还能提高对这种危险疾病的认知。”

该随机、双盲、安慰剂对照研究的目标是评估clofutriben(一种新型、高效、选择性的HSD-1抑制剂)治疗ACS的有效性、安全性和药理效应。HSD-1是一种细胞内酶,可在皮质醇过量相关的组织(如肝脏、脂肪、肌肉和大脑)中激活皮质醇。该研究还将评估胰岛素敏感性、葡萄糖处置和甘油三酯等内分泌标志物,以及夜间血压和骨标志物(骨钙素、P1NP、CTX)。来自两个地点(谢菲尔德教学医院NHS基金会信托和牛津大学医院NHS基金会信托)的40名患者将参与这项研究。

“clofutriben显著降低细胞内皮质醇水平,后者可结合细胞内受体,从而导致与ACS相关的并发症,”Sparrow首席科学官David Katz表示。“clofutriben有潜力成为治疗这种常见、严重且目前未被充分认识的疾病的首个靶向疗法。”


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