欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已通过积极意见,批准田边制药(Tanabe Pharma)的Onerji(左旋多巴/卡比多巴)用于治疗晚期帕金森病成人患者。
EMA在授予上市许可时指出,Onerji通过连续皮下输注给药,可为患者带来增加左旋多巴血浆浓度和缓解运动波动的益处。
当口服抗帕金森药物无法充分控制运动波动时,Onerji应适用于晚期帕金森病成人患者。帕金森病患者在发病4-6年后,约40%会出现运动波动,5年内比例升至54.3%,10年内达100%。接受口服左旋多巴/卡比多巴治疗的患者常经历剂末现象。为缓解此问题,可能需要增加“关期”剂量,但更高的峰值多巴胺水平可能加重不良反应,尤其是异动症。
连续输注方法旨在减少运动并发症并改善晚期帕金森病患者的总体症状控制。左旋多巴/卡比多巴的连续输送有助于维持稳定的血浆药物浓度,解决口服药物的局限性。最近一项关于帕金森病皮下左旋多巴的系统评价和荟萃分析发现,与口服左旋多巴/卡比多巴相比,皮下输注疗法在临床上和统计学上显著减少了患者经历的关期持续时间。
左旋多巴是多巴胺的代谢前体。它穿过血脑屏障并在大脑中转化为多巴胺,有助于减轻帕金森病症状。卡比多巴防止左旋多巴过早分解,从而使更多左旋多巴到达大脑,提高其疗效;此外,这还能减少副作用,使左旋多巴更有效。
EMA表示,该治疗以连续皮下输注方式给药,应仅与Yurway输送系统或Crono Twin ND泵联合使用。Onerji将以每毫升含60毫克(左旋多巴)+ 7.5毫克(卡比多巴)的输注溶液形式供应。
该治疗最常见的副作用包括输注部位反应,如结节、血肿、疼痛、感染、红斑和焦痂,以及异动症。
罗布·希克斯是英国国家医疗服务体系退休医生。这位知名的电视和广播主持人著有多部书籍,并经常为全国性报纸、杂志和在线出版物撰稿。他居住在英国。
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