瑞士楚格,2025年9月2日,星期二(印度标准时间下午6:00)——Oculis Holding AG(Oculis)是一家专注于针对存在重大未满足医疗需求的眼科和神经眼科疾病开发创新疗法的全球生物制药公司,宣布将在眼科未来视网膜论坛、欧洲视网膜专家学会(EURETINA)创新聚焦、第25届欧洲视网膜专家学会大会及视网膜学会年会上发表专题报告。
Oculis将在四大会议上展示其创新后期研发管线的临床试验结果,包括三期DIAMOND项目第1阶段针对晶状体状态和既往治疗状况亚组的扩展数据分析。这些结果突显了OCS-01对多种糖尿病性黄斑水肿(DME)患者群体的潜在疗效,涵盖未接受晶状体摘除手术的患者(phakic)和人工晶状体植入患者(pseudophakic),以及初治患者和既往接受过治疗的患者。
针对急性视神经炎潜在神经保护疗法Privosegtor(OCS-05)的二期ACUITY试验数据将在第25届EURETINA大会的紧急发布环节中展示。此前披露的试验结果显示,Privosegtor治疗组在视觉功能改善和解剖学神经保护方面均表现出临床意义,显示出其在多种视网膜、神经眼科及神经系统疾病中的潜在应用价值。
此外,第九届拉明·塔达约尼年度奖项将在2025年9月4日EURETINA开幕式上揭晓。该奖项由EURETINA与Oculis联合设立,旨在纪念Oculis前首席科学官、著名视网膜专家塔达约尼教授的学术遗产。这一殊荣将表彰在视网膜疾病研究与治疗领域具有突破潜力的杰出博士后学者。
Oculis专题报告安排如下:
眼科未来视网膜论坛:
- 主题讨论《糖尿病视网膜病变是被忽视的头号威胁吗?》主讲人:首席执行官Riad Sherif医生,2025年9月3日(星期三),10:00 – 10:30(欧洲中部时间)
- 企业专题报告 主讲人:首席执行官Riad Sherif医生,2025年9月3日(星期三),14:00(欧洲中部时间)
EURETINA创新聚焦:
- 企业专题报告 主讲人:首席开发官Sharon Klier医生,2025年9月3日(星期三),16:20(欧洲中部时间)
EURETINA大会:
- DIAMOND二期/三期试验中OCS-01滴眼液治疗DME的12周疗效与安全性:聚焦晶状体状态亚组 主讲人:Patricio Schlottmann医生,自由论文1组(糖尿病与血管疾病),2025年9月4日(星期四),10:57 – 11:03(欧洲中部时间)
- DIAMOND-1期试验中OCS-01滴眼液治疗DME的12周疗效与安全性:聚焦既往治疗状态亚组 主讲人:Veeral Sheth医生(医学博士、工商管理硕士、美国眼科学会及视网膜专家学会会士),自由论文1组(糖尿病与血管疾病),2025年9月4日(星期四),11:03 – 11:09(欧洲中部时间)
- Privosegtor治疗急性视神经炎的低对比敏感度视力改善与视网膜神经节细胞损失减少:多中心随机安慰剂对照双盲试验结果 主讲人:Sophie Bonnin医生,EURETINA专题7组(首次临床试验与紧急发布环节),2025年9月5日(星期五),15:57 – 16:03(欧洲中部时间)
视网膜学会年会:
- DIAMOND三期试验中OCS-01滴眼液治疗DME的12周疗效与安全性:聚焦晶状体状态亚组 主讲人:Diana Do医生,糖尿病1组,2025年9月11日(星期四),16:42 – 16:47(北美中部时间)
Sophie Bonnin医生是罗斯柴尔德基金会医院视网膜科副主任,专精于视网膜疾病、神经眼科及临床影像学。已发表50余篇医学论文,正在开展视网膜成像、糖尿病视网膜病变、近视及视神经病变相关研究。
Diana Do医生是斯坦福大学拜尔斯眼科研究所眼科教授兼临床事务副主任,同时担任斯坦福医疗中心眼科主任。作为知名外科科学家,已发表200余篇论文,获得包括希德眼科基金会临床科学家奖等多项国家级荣誉,其团队致力于视网膜疾病新疗法研发及医疗质量改进。
Patricio Schlottmann医生是阿根廷布宜诺斯艾利斯查尔斯眼科中心研究部主任及奥尔加诺麦迪卡研究组织眼科主任。作为知名眼科专家,发表60余篇学术论文,担任阿根廷玻璃体视网膜学会执行委员会委员,为全球行业利益相关者提供咨询。
Veeral Sheth医生(医学博士、工商管理硕士、美国眼科学会及视网膜专家学会会士)是大学视网膜黄斑协会临床试验合伙人兼主任,同时担任伊利诺伊大学芝加哥分校临床助理教授,专攻视网膜及玻璃体疾病。其团队正开展年龄相关黄斑变性、视网膜血管阻塞及糖尿病视网膜病变的临床研究,并在同行评审期刊发表多项成果。
依托Oculis专有技术,OCS-01是一种高浓度地塞米松滴眼液的OPTIREACH制剂。该药物正研发用于视网膜疾病治疗,为糖尿病性黄斑水肿(DME)提供非侵入性治疗替代方案。这种给药途径使患者在疾病早期即可便捷用药,并可在后期与其他疗法联用。相较之下,现有治疗均需通过玻璃体内注射或眼部植入等侵入方式将药物送达视网膜。OPTIREACH增溶制剂技术通过提高脂溶性药物溶解度、延长眼部表面停留时间,成功突破传统滴眼液主要局限,使药物能够从眼部表面到达眼球后段。Oculis致力于将OCS-01开发为DME治疗领域的非侵入性局部用药新范式。
OCS-01目前处于三期临床试验阶段,在任何国家均未获得商业使用批准。糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者视力丧失和法定失明的首要原因,目前全球约3,700万人受累,预计至2040年患病人数将攀升至5,300万。该疾病是糖尿病视网膜病变的不可逆并发症,由长期高血糖导致黄斑区(负责清晰视力的视网膜区域)血管受损肿胀渗漏引发。Oculis开展的DIAMOND-1和DIAMOND-2试验为双盲、随机、多中心三期临床研究,评估OCS-01滴眼液对DME患者的疗效与安全性。目前已入组800余名患者,按1:1比例随机接受OCS-01或安慰剂治疗,初始阶段每日6次,持续6周诱导期后进入维持期每日3次至第52周。主要终点为第52周时最佳矫正视力(BCVA)ETDRS字母评分变化,次要终点包括BCVA提升15个字母的患者比例及中央视网膜厚度(CST)变化。
Privosegtor是一种新型拟肽类小分子候选药物,具有开发为急性视神经炎及神经眼科疾病首创新药的潜力。近期二期ACUITY试验的积极顶线数据显示,该药物在解剖学视网膜保护和视觉功能改善方面表现突出。在神经炎症与神经退行性疾病动物模型中,Privosegtor可有效保护视网膜神经节细胞,并改善运动功能障碍。该药物已获得美国FDA和欧洲EMA针对急性视神经炎的孤儿药资格认定。除该适应症外,神经保护治疗在神经眼科及神经学领域可能具有广泛的应用前景。
Privosegtor目前处于二期临床试验阶段,在任何国家均未获得商业使用批准。急性视神经炎是一种罕见疾病,全球发病率约十万分之八,通常表现为视神经急性炎症导致永久性视力损伤,常作为多发性硬化的首发症状,高发于20-40岁女性(男女比1:2)。急性炎症过程导致视神经及其轴突脱髓鞘,发病时常见眼球运动疼痛和视力骤降。炎症消退后虽可能发生髓鞘再生,但保护性髓鞘缺失使脱髓鞘区域神经元脆弱易亡。目前尚无获批的神经保护疗法,亟需预防急性视神经炎后视力丧失的创新疗法。
Oculis致力于通过技术创新解决眼科及神经眼科领域重大未满足医疗需求。其研发管线涵盖从早期发现到后期临床的多个项目,重点针对视网膜疾病、青光眼及其他神经眼科疾病开发创新疗法。
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