英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最新报销指南,英格兰和威尔士数千名激素敏感性前列腺癌(HSPC)患者将获得阿比特龙药物——包括强生公司(Johnson & Johnson)的泽珂(Zytiga)品牌及仿制药——的治疗资格。
NICE关于国家医疗服务体系(NHS)使用该药物的最终草案指南,标志着其2021年决策的重大转变。此前NICE仅批准阿比特龙作为新确诊晚期HSPC患者的一线治疗药物,需与雄激素剥夺疗法(ADT)及泼尼松龙或泼尼松联用。该决策曾遭癌症专家强烈批评,因其造成大不列颠地区医疗资源获取不平等:苏格兰患者自2020年起已获准使用该药物,而英格兰和威尔士患者此前无法获得此选项。
NICE在声明中表示:"我们积极的推荐意见解决了这一不一致问题,扩大了对临床有效药物的获取范围,预计多达4000人将受益于这一新增治疗方案。"该机构指出,2021年阿比特龙对NHS而言不具备成本效益,但随着仿制药上市导致价格大幅降低,成本效益评估现已转向支持使用。
这是NICE约一周内针对此类前列腺癌患者发布的第二份新指南。此前拜耳公司Nubeqa(达罗替胺)已获推荐,适用于不适合使用化疗药物多西他赛的患者,可与ADT联用。
NICE预计,通过广泛使用阿比特龙仿制药替代安斯泰来(Astellas)的安可坦(Xtandi,恩扎鲁胺)和强生的Erleada(阿帕他胺)——目前该治疗场景下推荐的另外两种药物——NHS每年可节省数百万英镑。该机构补充称,这些节省的资金将重新投入"突破性治疗和护理改进"。
英国公共卫生与预防事务部长阿什利·达顿(Ashley Dalton)评论道:"通过抓住仿制药提供更高性价比的机遇,我们确保数千名前列腺癌患者能够获得这一关键治疗,在提升护理质量的同时推动NHS迫切需要的明智支出。"
前列腺癌英国慈善机构(Prostate Cancer UK)虽欢迎该决策,但指出"此举无法挽救或延长生命,因这些患者此前已能获得同等疗效的治疗"。该机构强调"证据表明,对于高风险非转移性疾病患者,阿比特龙必须更早处方——此时可使其死亡风险降低50%。"
该慈善机构健康改善助理总监艾米·莱兰斯(Amy Rylance)表示,尽管证据确凿,NHS迄今未能批准阿比特龙用于早期阶段患者。"每拖延一周,就有13名患者因此死亡,"她补充道,"此次批准证明NHS能够突破官僚程序,按需提供有效且经济的治疗。现在必须采取同样行动帮助这些患者,他们已无法再等待。"
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