在2025年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了吉利德科学公司（Gilead Sciences, Inc.）的Yeztugo（lenacapavir），作为暴露前预防（PrEP）药物，用于减少体重至少为35公斤的成年人和青少年通过性传播感染HIV的风险。该药物成为美国首个也是唯一一种每年只需注射两次的HIV预防药物。
临床试验数据显示，在III期PURPOSE 1和PURPOSE 2试验中，接受Yeztugo治疗的参与者中，≥99.9%的人保持HIV阴性。
吉利德开发的首款HIV预防药物于2012年在美国获批。目前，欧洲药品管理局（EMA）下属的人用药品委员会（CHMP）在加速审评程序下，对lenacapavir作为HIV-1暴露前预防（PrEP）药物的使用给出了积极意见，用于预防具有较高HIV-1感染风险的成年人和青少年感染HIV-1。
最终的欧洲委员会（EC）决定预计将在今年晚些时候公布。如果获得批准，lenacapavir将在欧盟以Yeytuo为商品名上市销售。
由于该新适应症的获批，lenacapavir将在欧盟获得额外一年的市场独占期。
支持该积极意见的数据来自吉利德的III期PURPOSE 1和PURPOSE 2试验。
在PURPOSE 1试验中，主要分析数据显示，每半年皮下注射一次lenacapavir的2134名参与者中无一感染HIV，实现了100%的HIV感染减少率，并且在预防HIV感染方面优于每日一次口服Truvada（恩曲他滨200毫克和富马酸替诺福韦酯300毫克；F/TDF），在撒哈拉以南非洲地区的顺性别女性中表现尤为突出。
在PURPOSE 2试验中，每半年皮下注射一次lenacapavir的2179名参与者中仅出现两例HIV感染病例，99.9%的参与者未感染HIV，并且在预防HIV感染方面优于每日一次口服Truvada，适用于广泛且地理分布多样的顺性别男性和性别多元人群。
在这两项试验中，lenacapavir在预防HIV感染方面均优于背景HIV感染率。
Needham分析师Joseph Stringer表示，最近的医生调查显示，医生对Yeztugo的支持度很高，增强了对该药物的信心。他预测，Yeztugo将在未来几年内为吉利德带来数十亿美元的收入增长。
Needham预计，HIV PrEP市场的实际用药人群（TAM）将从大约50万人增长到2035年的约90万人。医生预测，HIV预防市场到2030年将增长约49%，而Yeztugo可能占据其中38%的增长份额。他们青睐Yeztugo的原因在于，它比当前的治疗方法更易于使用。
鉴于吉利德约70%的收入来自其HIV药物，Yeztugo有望成为公司未来增长的关键驱动力。
Needham预测，Yeztugo在2030年的销售额将达到41亿美元，比当前预期高出约10%，而在2035年的销售额将达到64亿美元，比市场共识高出约20%。
截至上周五的最新数据显示，GILD股价上涨了2.75%，报116.31美元。
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