瑞士批准首款用于治疗婴儿疟疾的药物
The first drug to treat infants sick with malaria is approved by Swiss authority
瑞士药品监管机构批准了全球首款专门用于治疗婴幼儿疟疾的药物，这一进展被认为是对抗疟疾的重要一步。这种疾病每年夺走数十万人的生命，其中几乎全部发生在非洲。
瑞士药品管理局（Swissmedic）于周二为这款由总部位于巴塞尔的制药公司诺华（Novartis）开发的药物开了绿灯，允许其用于体重在2至5公斤（约4.5至11磅）之间的婴儿。这可能为受疟疾严重影响的非洲国家在未来几个月内跟进批准铺平道路。
该机构表示，这一决定意义重大，部分原因在于这是其第三次通过快速审批程序批准一种治疗药物，并与世界卫生组织（WHO）合作，以帮助发展中国家获取所需治疗。
新批准的药物名为Coartem Baby，是一种结合两种抗疟疾成分的复方药。它是此前已获批用于其他年龄段（包括较大儿童）的片剂的低剂量版本。
疟疾专家、未参与瑞士评审工作的Quique Bassat博士表示，相比年龄较大的孩子，疟疾对非常年幼的儿童的影响“相对较小”。但他强调，所有年龄段的孩子都需要获得这样的药物。
他说：“毫无疑问，无论哪个年龄段的孩子——尤其是非常年幼或体重极轻的孩子——都需要治疗。”Bassat是巴塞罗那全球健康研究所（ISGlobal）的总干事。
迄今为止，医生通常会谨慎地将为大龄儿童设计的抗疟疾药物用于小婴儿，以避免过量或毒性问题。Bassat称，这是一种“次优解决方案”，而新设计的药物可以帮助解决这一问题。
他补充道：“这是一种我们已经知道安全有效、表现良好的药物，现在它将以新版形式适用于特定年龄段。”
诺华公司的发言人Ruairidh Villar表示，有八个国家参与了评估，并预计将在90天内批准该药物。该公司表示，计划在疟疾流行国家以“基本非盈利”的方式推广该药物。
伦敦卫生与热带医学院疟疾中心联合主任Bhargavi Rao博士指出，尽管已有新的疫苗和针对传播疟疾的蚊子的防治项目，但疟疾病例仍在持续增加，尤其是在危机频发的国家。
她表示，针对新药的可及性策略必须考虑需求最大的地区，并呼吁明确定价政策。
她在一封电子邮件中写道：“我们需要透明了解诺华所谓‘基本非盈利’的说法，包括公开的价格信息、哪些国家将受益以及受益时间有多长。”
不过，她也提到，终于有了适合非常年幼儿童的安全治疗方案，这是一项重要突破——距离世卫组织首次预认证Coartem用于较大年龄组已超过20年。
她指出，这一消息发布的背景是抗疟疾药物耐药性不断上升，同时许多传统捐助国大幅削减了对全球健康的支出，包括疟疾项目的资金以及相关研究经费。
据世卫组织数据，蚊媒传播的疟疾是非洲最致命的疾病。2023年，全球估计有59.7万例疟疾死亡病例，其中95%发生在拥有15亿人口的非洲大陆。超过四分之三的死亡病例是儿童。
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