美国食品药品监督管理局(FDA)正在大力拥抱人工智能(AI)。在该机构的历史上首次,FDA局长Martin A. Makary博士宣布了一项雄心勃勃的时间表,计划在6月30日前在所有FDA中心内部全面推广人工智能的应用,这标志着一项新的生成式AI试点项目已经完成。
Makary博士表示:“我对我们的第一个AI辅助科学审查试点的成功感到非常震惊。我们需要重视我们科学家的时间,并减少历史上消耗大量审查过程的非生产性繁琐工作。在整个机构内部部署这些功能有望大大加快新疗法的审查时间。”
生成式AI工具旨在消除FDA科学家和主题专家的枯燥重复任务,从而希望加快审查过程。
FDA药品审评研究中心(CDER)的新药办公室药物评价科学办公室副主任Jinzhong (Jin) Liu表示,这项技术是一个游戏规则改变者,使他能够在几分钟内完成过去需要三天才能完成的科学审查任务。
Makary博士补充说,多年来关于AI能力的讨论一直在各种框架、会议和小组中进行,但现在他们不能再继续空谈了。现在是采取行动的时候了,将原本需要几天的任务缩短到几分钟的机会太重要了,不能拖延。
FDA是美国卫生与公众服务部下属的一个政府机构,负责通过确保食品、药品、医疗器械、疫苗、化妆品和烟草产品的安全性、有效性和正确标签来保护公众健康。FDA监管人用和兽用产品,在批准新药和监督临床试验方面发挥着关键作用。它还监测食品安全并处理公共卫生紧急情况。通过基于科学的监管和监督,FDA帮助确保数百万美国人使用的产品是安全且有益健康的。
FDA非常热衷于开始在其日常流程中扩展生成式AI的使用。尽管一些人可能质疑如果在像FDA这样的组织中广泛使用生成式AI,其效率和可信度如何。AI仍然存在一些问题,过度依赖这种不断发展的技术可能会在未来损害FDA的信誉。只有时间才能告诉我们AI对FDA等机构有多大的用处。
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