美国食品药品监督管理局（FDA）局长Martin A. Makary博士宣布，该机构计划在所有FDA中心实施一个“激进”的AI实施时间表。这一决定基于一项生成式AI试点项目的结果，该项目为科学评审员提供支持。
FDA描述这项技术可以为FDA科学家提供工具，以避免繁琐和重复的任务，使他们能够专注于审查过程中的更重要方面。
在一份新闻稿中，Makary表示：“我对我们的第一个AI辅助科学评审试点的成功感到非常震惊。我们需要重视科学家的时间，减少历史上消耗大量评审过程的非生产性琐事。在整个机构部署这些功能对加速新疗法的审批时间具有巨大潜力。”
Makary继续说道：“多年来，关于AI能力的讨论一直在框架、会议和小组讨论中进行，但我们不能再继续空谈了。现在是采取行动的时候了。将原本需要几天才能完成的任务缩短到几分钟的机会太重要了，不能拖延。”
根据该机构的说法，FDA计划通过使用统一的安全平台来扩展生成式AI的使用。该机构最近任命Jeremy Walsh为其首位首席AI官。Walsh与CDER的战略项目主任Sridhar Mantha将共同监督该技术在机构内的实施。
在同一份新闻稿中，FDA药品评价研究中心药物评价科学办公室副主任Jinzhong (Jin) Liu表示：“这是一项改变游戏规则的技术，使我能够在几分钟内完成过去需要三天才能完成的科学评审任务。”
这是FDA局长Makary自今年3月底上任以来做出的第一个重大决定。在4月1日的一份新闻稿中，他表示：“我很荣幸和谦卑地在特朗普总统和肯尼迪部长的领导下担任FDA局长。我期待与本届政府和FDA工作人员共同努力，实现我们共同的目标，履行FDA的公共卫生使命。作为局长，我希望确保FDA坚持受信任的科学、透明度和常识的标准，以便我们能够让美国再次健康起来。”
在同一份新闻稿中，卫生与公共服务部（HHS）部长Robert F. Kennedy, Jr.表示：“我很高兴欢迎Makary博士加入美国卫生与公共服务部和食品药品监督管理局。他是医学领域的全国领导者，拥有无可挑剔的资历。他广泛的研究、临床经验和全国领导力使他特别有资格领导FDA，我们将共同努力让美国再次健康起来。”
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