美国食品药品监督管理局（FDA）局长Marty Makary在周四表示，他愿意修订对激素替代疗法（HRT）的严格警告标签，这一信号是在专家作证称该疗法的风险长期以来被夸大之后发出的。
HRT被用来替代绝经后身体停止产生的雌激素，有助于缓解诸如潮热、阴道不适以及性交疼痛等症状。
但近年来，由于包括可能与侵入性乳腺癌有关的担忧在内，HRT的使用率急剧下降。
召集了周四的外部专家会议的FDA局长Marty Makary告诉法新社：“我们必须重新审视这些话题。”
他表示，导致所谓的“黑框警告”——这是FDA对处方药要求的最强警告——的框架“来自一个不同的时代。”
Makary补充道：“不仅没有临床试验显示乳腺癌死亡率上升，而且还有其他巨大的长期健康益处。”
该机构召集的12位专家表示，HRT的益处不仅限于缓解更年期症状。他们引用的证据显示，HRT可以降低骨折风险，改善心血管和认知健康，并减少尿路感染。
中佛罗里达大学的整形外科医生Vonda Wright说：“雌激素是唯一被广泛认可的干预措施，可将绝经后妇女的骨质疏松性骨折频率降低30%至50%。”
创新脑科学中心主任Roberta Diaz Brinton表示，她的研究表明，全球三分之二的阿尔茨海默病患者为女性，原因并不是女性寿命比男性稍长，而是因为这种疾病始于更年期过渡阶段。
她说：“根据激素疗法引入的时间……患阿尔茨海默病的风险显著降低。”
亚利桑那大学的研究人员将更年期与大脑代谢葡萄糖能力的下降以及蛋白质斑块沉积增加联系起来。
与会者将HRT使用率的下降归咎于“妇女健康倡议”（WHI）——一项在2002年因发现可能增加乳腺癌风险而被叫停的标志性临床试验，他们认为这些发现被误解了。
Makary在他的开幕致辞中提到，自己母亲在晚年多次骨折的经历，他说：“激素替代疗法的处方在美国急剧下降，女性把药片冲进了马桶。”
WHI的批评者认为，研究参与者大多在更年期之后——此时风险更高，而益处较低——并且使用的是过时的配方，如今已不再普遍。
然而，这个问题在医学界仍然存在分歧。HRT可以通过各种方式给药，包括口服、皮肤贴剂或阴道给药；可以单独使用雌激素，也可以与黄体酮一起使用。
FDA自己的警告标签提到了包括子宫内膜癌、乳腺癌和危及生命的血栓在内的风险。
作为观察员参加的乔治城大学促进合理处方项目的负责人Adriane Fugh-Berman批评了会议中缺乏反对意见的声音。
她告诉法新社：“这是一个非常一边倒的小组，所有成员都是激素疗法的支持者，而且他们似乎对证据的理解非常差。”
她补充说：“虽然激素可以作为严重更年期症状的有用治疗方法，但它们不应用于慢性病的预防。”她指出，没有随机临床试验——这是证据的黄金标准——发现HRT对认知或预防痴呆有益。
她还指出，在WHI的研究结果公布后，全球激素使用率下降，而跟踪登记的乳腺癌发病率也下降了。
几位小组成员与提供更年期治疗的公司有联系，或者与接受制药公司资助并致力于修改FDA警告标签的倡导组织“让我们谈谈更年期”有关联。
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