美国FDA计划逐步淘汰用于保护儿童牙齿的氟化物补充剂

FDA plans to phase out fluoride supplements used to protect kids' teeth

美国卫生监管机构周二宣布计划逐步淘汰用于增强儿童牙齿健康的含氟补充剂，这标志着卫生部长罗伯特·F·肯尼迪对牙科护理主要手段的新一轮攻势。

美国食品药品监督管理局（FDA）表示，将在10月底前对这些产品进行科学审查，目标是将其从市场上撤下。目前尚不清楚该机构是打算正式禁止这些补充剂，还是仅仅要求公司撤回它们。

FDA针对的产品有时被推荐给因当地饮用水中氟含量低而面临蛀牙或龋齿风险增加的儿童和青少年。这些产品通常需要儿科医生或牙医的处方。含氟片剂和锭剂设计为咀嚼或吞咽。公司还出售婴儿和幼儿用的滴剂。

FDA局长马蒂·马卡里表示，这些产品在被儿童吞咽时存在风险，因为它们可能干扰对消化、免疫和其他关键身体功能至关重要的健康肠道细菌。他还提到了一些研究表明过量摄入氟化物与其他问题有关，包括智商下降。

先前由公共卫生专家和牙科专业人士进行的审查并未显示这些产品存在任何严重的健康风险。

随着州和地方政府开始从水中去除氟化物，对补充氟化物的需求预计会增加。犹他州——第一个禁止饮用水中添加氟化物的美国州——最近使氟化物补充剂无需处方即可获得。

根据疾病控制与预防中心（CDC）的数据，氟化物通过替代牙齿在正常磨损过程中丢失的矿物质来增强牙齿并减少蛀牙。1962年，该机构设定了向水中添加氟化物的指南。

肯尼迪，一位前环境律师，称氟化物是一种“危险的神经毒素”，与多种健康危害有关。上个月，他宣布成立一个特别工作组来审查氟化物的使用，并同时表示将命令CDC停止推荐它。

去年，联邦政府的国家毒理学计划发布的一份报告得出结论，饮用超过CDC推荐水平两倍以上的水与儿童智商降低有关。这项研究基于在加拿大、中国、印度、伊朗、巴基斯坦和墨西哥进行的研究。

肯尼迪在周二的声明中说：“结束可摄入氟化物的使用早就应该了。这一决定使我们更接近实现特朗普总统让美国再次健康的目标。”

一个有影响力的政府健康小组建议，对于生活在低氟化地区的孩子，在6个月到5岁之间应补充氟化物。美国预防服务工作组认为，基于现有证据，这一建议具有“高度确定性”的益处。

2010年，美国牙科协会的一篇论文建议，对于高龋齿风险的儿童，直到16岁都应补充氟化物。这一建议基于对不同年龄段的研究回顾。这些产品最常见的副作用是牙齿斑点或变色，这是由于额外的氟化物引起的。

FDA监管大多数牙科产品，包括含氟牙膏、补充剂、漱口水和冲洗液。

最近几周，这些产品越来越多地成为诉讼和法律行动的目标。

上周，得克萨斯州总检察长肯·帕克斯顿宣布对高露洁-棕榄和宝洁公司的氟化物牙膏营销进行调查。他的办公室发布的新闻稿称这些公司的推广“误导、欺骗和危险”。

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