FDA将使用AI加速药物审批

The FDA Will Use AI to Accelerate Approving Drugs

美国食品药品监督管理局（FDA）刚刚宣布，将在完成一项新的生成式AI试点项目后，立即在其所有中心开始使用AI。

据称，这种AI工具将通过减少科学家们在繁琐、重复任务上花费的时间来加快FDA的药物审查过程。然而，鉴于AI经常出现幻觉的历史，这些声明需要仔细审查。

“这是一种颠覆性的技术，让我能够在几分钟内完成过去需要三天才能完成的科学审查任务。”FDA药物评价与研究中心（CDER）副主任刘金忠在一份声明中表示。

FDA专员马丁·马卡里已指示所有FDA中心应在6月30日前实现全面AI整合，这一时间表显得有些激进。

“到那时，所有中心都将运行在一个共同的安全生成式AI系统上，并与FDA内部数据平台集成。”该机构在其公告中表示。

这一公告发布仅一天前，《连线》杂志报道了FDA和OpenAI正在就该机构使用AI进行讨论。值得注意的是，FDA的新声明中并未提及OpenAI或其可能的参与。

然而，在幕后，《连线》的消息来源称，ChatGPT制造商的一个团队与FDA以及埃隆·马斯克所谓的政府效率部门的两名代表在过去几周多次会面，讨论一个名为“cderGPT”的项目。这个名字几乎可以肯定是对上述FDA的CDER的引用，该中心负责监管在美国销售的药物。

这可能是长期计划的一部分。《连线》指出，FDA在2023年资助了一个开发大型语言模型供内部使用的奖学金。根据曾在2016年至2017年担任FDA专员的罗伯特·卡尔夫的说法，该机构的审查团队已经在使用AI进行了几年的试验。

“我很想听听哪些部分的审查是‘AI辅助’的，这意味着什么。”卡尔夫告诉《连线》。“一直有一种缩短审查时间的愿望，而广泛共识认为AI可以帮助。”

该机构还考虑在其他方面使用AI。

“最终的批准审查只是更大机会的一部分。”卡尔夫补充道。

由唐纳德·特朗普任命为专员的马卡里经常表达他对这项技术的热情。

“为什么一种新药上市需要超过十年的时间？”他在周三发推文说。“为什么我们没有用AI和其他技术进行现代化？”

FDA的这一消息与特朗普政府期间联邦机构更广泛采用AI的趋势相呼应。今年3月，OpenAI宣布了一种名为ChatGPT Gov的聊天机器人版本，旨在处理敏感的政府信息。马斯克一直在推动为美国总务管理局快速开发另一个AI聊天机器人，同时利用该技术尝试重写社会保障计算机系统。

然而，在医疗环境中使用该技术的风险至少可以说是令人担忧的。一位曾测试ChatGPT作为临床工具的前FDA员工在接受《连线》采访时指出了聊天机器人倾向于编造听起来可信的谎言的问题——这个问题不会很快消失。

“谁知道这个平台对于这些审查人员的任务有多稳健。”这位前FDA员工告诉杂志。

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