关键点:
自2026年5月4日起,口服司美格鲁肽将以1.5mg、4mg和9mg规格的Ozempic药片形式提供;临床医生应注意这些规格与Rybelsus在毫克到毫克的基础上不可互换。
【新批准的口服配方在1.5mg、4mg和9mg规格下具有更小的药片尺寸,同时保持了先前口服司美格鲁肽版本的疗效和安全性。】
据诺和诺德公司(Novo Nordisk)消息,用于治疗2型糖尿病(T2D)成人患者的司美格鲁肽片剂Ozempic®将于2026年5月4日起上市。
Ozempic药片是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,已被批准作为饮食和运动的辅助治疗手段,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制,并降低高风险2型糖尿病成人患者发生主要不良心血管(CV)事件(CV死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风)的风险。
之前,口服司美格鲁肽以Rybelsus®品牌在3mg、7mg和14mg剂量上市。经过生物等效性研究和临床试验项目后,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了1.5mg、4mg和9mg的新配方。
据诺和诺德公司称,新配方提供了与最初批准的配方相同的疗效和安全性,但药片尺寸更小。过渡到新的Ozempic药片名称旨在帮助患者和临床医生更轻松地识别2型糖尿病治疗选择。
"Ozempic药片提供强大的血糖控制和经证实的心血管风险降低,人们还可能减轻体重,"诺和诺德公司(Novo Nordisk Inc.)营销与患者解决方案高级副总裁Ed Cinca表示,"现在Ozempic在同一品牌下提供注射剂和口服剂两种选择,治疗可以个性化,使患者获得最适合其需求的经证实的司美格鲁肽药物。"
上市后,Ozempic药片将在全国零售药店、选定的远程医疗提供商和NovoCare® Pharmacy提供。选择自费的患者的Ozempic药片价格为:1.5mg起始剂量149美元,4mg剂量每月199美元,9mg剂量每月299美元。
患者应继续按医嘱服用Rybelsus,并与医疗保健提供者咨询过渡到新配方的事宜。Rybelsus和Ozempic药片在毫克到毫克的基础上不可互换。据该公司称,Rybelsus将继续在美国以外销售。
参考文献:
- 诺和诺德的Ozempic®药片,唯一获得FDA批准的用于2型糖尿病成人患者的口服肽类GLP-1药物,即将在美国上市。新闻稿。诺和诺德。2026年5月1日。
- 诺和诺德推出Ozempic®药片;将于2026年第二季度在美国上市。新闻稿。诺和诺德。2026年2月4日。
- Ozempic片剂。说明书。诺和诺德;2026年。2026年5月1日查阅。
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