美国食品药品监督管理局裁定热门尼古丁袋ZYN可标注为比香烟更安全Popular nicotine pouch ZYN can be labeled as safer than cigarettes, FDA rules

环球医讯 / 健康研究来源:www.yahoo.com美国 - 英语2026-09-01 10:11:11 - 阅读时长4分钟 - 1733字
美国食品药品监督管理局(FDA)近日裁定,瑞典火柴美国公司生产的20种ZYN尼古丁袋产品可标注为比香烟更安全,允许其宣称使用ZYN替代香烟可降低患口腔癌、心脏病、肺癌、中风、肺气肿和慢性支气管炎的风险。FDA在经过广泛的科学审查后做出此决定,但健康组织警告称尼古丁仍会损害大脑发育(持续至约25岁)并可能导致肺组织永久性损伤、中风和心脏病。美国肺脏协会称该决定"令人震惊",呼吁FDA撤销以保护青少年。数据显示,虽然ZYN产品自2025年1月获准在美国销售,但去年仍有1.7%的中小学生使用,ZYN是最受欢迎品牌。FDA授权令有效期为五年,若发现青少年使用率显著增加,FDA可能撤销该决定。
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美国食品药品监督管理局裁定热门尼古丁袋ZYN可标注为比香烟更安全

ZYN尼古丁袋现在可以被宣传为对人类健康危害小于香烟,美国食品药品监督管理局本周表示。

该机构表示,在"经过广泛的科学审查"后,已对烟草和尼古丁公司瑞典火柴美国公司(Swedish Match USA, Inc.)生产的20种产品发布了授权令。

包括肉桂、咖啡和留兰香味在内的这些尼古丁袋,现在可以使用风险修改声明进行营销,称"使用ZYN替代香烟可降低患口腔癌、心脏病、肺癌、中风、肺气肿和慢性支气管炎的风险"。

这些自2025年1月起获准在美国销售的热门产品含有尼古丁但不含烟草。吸烟导致癌症的是烟草,但专家表示,高度成瘾的尼古丁仍然对人类健康有害。

美国食品药品监督管理局烟草产品中心代理主任布雷特·科普洛(Bret Koplow)在一份声明中表示:"FDA对修改风险产品的审查旨在确保成年使用者获得关于烟草产品相对危害的清晰、基于科学的信息,以便他们能够做出明智的选择。今天的决定允许这些产品使用修改风险声明,告知吸烟的成年人与这些产品相关的较低风险。"

尽管ZYN和其他尼古丁袋产品可能带来较低风险,但健康组织表示,这并不意味着它们完全没有风险。

美国肺脏协会全国健康促进高级总监珍妮弗·福尔肯罗思(Jennifer Folkenroth)在一份声明中表示:"尼古丁袋和尼古丁饮料可能被宣传为'无烟',但无烟并不意味着无害。"

根据贝勒医学院(Baylor College of Medicine)的说法,一个尼古丁袋所含尼古丁量与一支香烟大致相当。用户将尼古丁袋塞入嘴唇和牙龈之间,尼古丁通过口腔吸收。

疾病控制与预防中心表示,尼古丁会损害大脑发育(这一过程持续到约25岁),而美国肺脏协会表示,长期使用可能导致肺组织永久性损伤、中风和心脏病。

哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的沃恩·里斯(Vaughan Rees)此前向《今日美国》解释道:"虽然尼古丁不会导致癌症,但它会引起依赖,并可能增加那些尚未使用尼古丁产品的人患心血管疾病的风险。"

美国肺脏协会的一位发言人告诉美国全国广播公司新闻,FDA的这一决定"令人震惊"。

美国肺脏协会全国宣传和州公共政策助理副总裁迈克·赛尔巴克(Mike Seilback)告诉该网络:"肺脏协会呼吁FDA撤销这一行动。我们必须保护儿童免受终身尼古丁成瘾的危害。"

拥有ZYN品牌的菲利普莫里斯国际公司(Philip Morris International)全球新闻办公室及事务管理总监科里·亨利(Corey Henry)周三在给《独立报》的一封电子邮件中表示:"确保美国4500多万合法年龄的尼古丁消费者能够获得准确、基于科学的信息,包括FDA授权的证据,这一点非常重要。"

他表示:"每个人都同意,未达到法定购买年龄的人绝不应使用尼古丁。这就是为什么我们在美国的业务采取了严格的安全措施,包括强大的年龄验证、负责任的营销和持续监控,以防止21岁以下人群接触产品。为此,FDA最新全国青少年烟草调查数据显示,青少年使用尼古丁袋的比例继续保持在较低水平,约为1.7%。"

ZYN网站称其产品仅适用于21岁及以上且已经使用尼古丁的消费者。但FDA最近的一项调查显示,去年有1.7%的中小学生报告使用过这些尼古丁袋——而ZYN是最受欢迎的品牌。

尼古丁袋的使用率仅排在电子烟之后,但电子烟的使用率正在下降,而尼古丁袋的使用率则"低且稳定"。

值得注意的是,这些尼古丁袋并未获得FDA批准作为尼古丁替代产品(如尼古丁口香糖)帮助人们戒烟。FDA表示,不存在安全的烟草产品,青少年不应使用烟草产品,而不使用烟草产品的成年人也不应开始使用。

然而,FDA表示,从香烟转用尼古丁袋可能会减少接触香烟中发现的许多有害化学物质。

FDA写道:"如果机构确定,修改风险烟草产品的持续营销不再符合整体人口健康利益(例如,如果青少年使用率显著增加),机构可能会撤销这些授权令。"

这些授权令将在五年后到期。

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