在关键性的TOPAZ-1研究的后续分析中，研究人员证实了durvalumab（一种免疫治疗药物）联合吉西他滨和顺铂（GemCis，化疗药物）作为晚期胆道癌（aBTC）患者一线治疗的有效性。研究显示，经过三年时间，接受durvalumab联合GemCis治疗的参与者中存活人数是接受安慰剂联合GemCis治疗组的两倍多。
发表在《Journal of Hepatology》上的这些新结果为晚期胆道癌患者的生存确立了新的基准，并进一步确认了durvalumab联合GemCis作为晚期胆道癌一线治疗的标准治疗方案。
胆道癌（BTC）是一组包括肝内和肝外胆管癌（肝脏内部或外部的胆管癌）以及胆囊癌在内的癌症。多达85%的BTC患者在确诊时已处于晚期阶段，此时预后较差，无法进行根治性手术，且五年生存率大约在3%-13%之间。
即使在可能进行根治性手术的情况下，57%的肝外胆管癌患者以及61%-98%的肝内胆管癌患者在五年内仍会出现复发或死亡，这表明需要更有效的BTC治疗方案。
此次数据更新是迄今为止在晚期胆道癌研究中报告的最长随访时间；对TOPAZ-1研究中总生存期和安全性的这一更新分析是在最后一名参与者开始研究后大约三年进行的。
结果显示，经过三年时间，接受durvalumab联合GemCis治疗的参与者存活人数是接受安慰剂联合GemCis治疗组的两倍以上。这些结果为患者和护理人员提供了关于这一治疗方案长期生存益处的信心。
首尔国立大学医院医学肿瘤科和首尔国立大学医学院癌症研究所的研究负责人Do-Youn Oh医学博士、哲学博士解释说：“在先前分析的基础上，我们评估了参与者从开始治疗后的生存时间以及他们经历的任何严重副作用。”
“我们还检查了那些在开始治疗至少30个月后仍然存活的参与者的特征，以观察这一‘长期扩展生存者’（eLTS）群体中是否存在某些模式。最后，我们评估了参与者在完成研究治疗后接受的后续抗癌治疗以及这些治疗对生存时间的影响。”
Oh博士指出：“TOPAZ-1研究的结果已经改变了晚期胆道癌的治疗格局。我们非常高兴地报告，durvalumab联合GemCis方案的益处在三年多后仍然持续，并且长期生存益处并不需要长期持续化疗，因为参与者最多接受了八个周期的化疗。”
“此外，没有特定的亚组驱动或排除在eLTS人群之外，这表明所有晚期胆道癌患者都应接受durvalumab联合GemCis治疗，因为无论基线特征如何，参与者似乎都能从治疗中获益。我们希望这些结果能够帮助医生、患者和护理人员就晚期胆道癌的治疗做出明智的决策。”
更多信息：Do-Youn Oh等，Durvalumab plus chemotherapy in advanced biliary tract cancer: 3-year overall survival update from the phase III TOPAZ-1 study，《Journal of Hepatology》（2025）。DOI: 10.1016/j.jhep.2025.05.003
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