在关键性TOPAZ-1研究的后续分析中，研究人员证实，度伐利尤单抗（一种免疫治疗药物）与吉西他滨和顺铂（GemCis，化疗药物）的联合疗法已成为晚期胆道癌（aBTC）患者的一线治疗方案。数据显示，在三年后，接受度伐利尤单抗加GemCis治疗的参与者中有超过两倍的人存活，相较于接受安慰剂加GemCis治疗的患者。这一新结果发表在爱思唯尔（Elsevier）出版的《肝病学杂志》上，为患有aBTC的患者设立了新的生存基准，并进一步巩固了度伐利尤单抗加GemCis作为aBTC一线治疗的标准。
胆道癌（BTCs）是一组癌症，包括肝内和肝外胆管癌（肝脏内外的胆管癌）以及胆囊癌。多达85%的BTC患者被诊断为晚期疾病，此时预后较差，治愈性手术不可行，五年生存率约为3%-13%。即使在可能进行治愈性手术的情况下，57%的肝外胆管癌患者和61%-98%的肝内胆管癌患者会在五年内复发或死亡，这凸显了对更有效的BTC治疗方法的需求。
此次数据截止点代表了迄今为止aBTC研究中最长的随访期；这项关于TOPAZ-1研究总体生存率和安全性的更新分析是在最后一名参与者开始研究约三年后进行的。结果显示，三年后，接受度伐利尤单抗加GemCis治疗的参与者的存活人数是接受安慰剂加GemCis治疗的两倍以上。这些结果能够为患者和护理人员提供关于这种治疗方案长期生存益处的信心。
主要研究者、首尔国立大学医院内科肿瘤科、首尔国立大学医学院癌症研究所的吴道润博士（Do-Youn Oh, MD, PhD）解释说：“在之前的分析基础上，我们评估了参与者从治疗开始后的生存时间以及他们经历的任何严重副作用。我们还检查了至少在治疗开始后存活30个月的参与者的特征，以确定在这群‘延长长期幸存者’（eLTS）中是否存在任何模式。最后，我们评估了参与者在接受研究治疗后所接受的后续抗癌治疗及其对生存时间的影响。”
吴博士指出：“TOPAZ-1研究的结果已经改变了aBTC的治疗格局。我们非常高兴地报告，度伐利尤单抗加GemCis的益处在三年多后仍然存在，且无需长时间持续化疗即可观察到长期生存益处，因为参与者最多接受了八个周期的化疗。此外，没有任何特定亚组在eLTS人群中占据主导地位或被排除在外，这表明所有aBTC患者都应接受度伐利尤单抗加GemCis治疗，因为无论基线特征如何，参与者似乎都能从中受益。我们希望这些结果将帮助医生、患者和护理人员为aBTC的治疗做出明智的决策。”
来源：爱思唯尔
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