联邦机构正审查堕胎药米非司酮安全性 引发获取限制新担忧Federal agencies are studying safety of abortion drug mifepristone, driving new concerns about limits on access

环球医讯 / 创新药物来源:www.kcra.com美国 - 英语2025-10-15 06:56:08 - 阅读时长3分钟 - 1051字
美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪和FDA局长马蒂·马卡里宣布将审查堕胎药米非司酮的安全性和有效性,此举引发堕胎权益倡导者对药物流产获取限制的深度忧虑;尽管该药自2000年获批以来临床数据证实其安全性极高(死亡率仅0.0005%),且疫情期间通过远程医疗的扩展使线上诊所药物流产服务占比从2023年的10%升至2024年的14%,但反堕胎团体持续质疑其安全性,可能导致联邦政策收紧,进而影响全美逾40万例远程医疗服务的可及性,尤其对医疗资源匮乏的农村地区造成显著冲击。
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联邦机构正审查堕胎药米非司酮安全性 引发获取限制新担忧

美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪和美国食品药品监督管理局(FDA)局长马蒂·马卡里博士在致22名共和党总检察长的信函中宣布,联邦机构将审查药物流产常用药物米非司酮的安全性和有效性证据,以研究其安全分发途径。肯尼迪和马卡里表示,FDA将"独立评估相关证据,包括药物安全性与有效性的现实世界结果和数据"。他们在9月19日发出的信函中写道:"本届政府将确保通过彻底调查米非司酮的安全分发条件,充分保障女性健康。"

该举措引发堕胎权益倡导者的强烈担忧,认为联邦政府可能对药物流产施加新的获取限制。近年来,药物流产已通过远程医疗得到更广泛普及。肯尼迪本月早些时候已向参议员透露,FDA正在收集米非司酮安全审查的新数据,并称"相关研究正在推进且持续进行中"。他在听证会上声称拜登政府曾"扭曲米非司酮数据以掩盖安全信号",但未透露具体安全隐患细节。肯尼迪向美国参议院财政委员会表示:"我们持续收到新数据并正在审阅。"

米非司酮在美国通常与另一药物米索前列醇联合用于药物流产。FDA于2000年批准该药,数十年临床应用已证实其安全有效,适用妊娠期不超过10周。FDA数据显示,自2000年在美国获批以来,每100万使用者中仅5例死亡与该药相关,死亡率仅为0.0005%。多项研究表明,米非司酮的安全性与布洛芬、对乙酰氨基酚等常见非处方止痛药相当。

包括美国妇产科医师学会在内的主要医学组织多次呼吁扩大米非司酮获取渠道。新冠疫情期间,拜登政府允许认证医师通过远程医疗处方并邮寄该药,显著提升了获取便利性,尤其惠及缺乏堕胎诊所的农村地区。然而反堕胎倡导者坚称该药不安全,且FDA未充分研究其安全性。共和党官员多次要求政府废除米非司酮远程医疗政策,仅保留面诊分发途径。2024年6月,美国最高法院拒绝阻止该药流通,但为未来监管调整留下空间,使FDA等联邦机构再次成为焦点。

根据支持堕胎权的生殖健康研究机构古特马赫研究所数据,2024年美国堕胎数量连续第二年超过100万例。自2022年6月最高法院在"多布斯案"中撤销联邦堕胎权后,20个州已实施堕胎禁令或严格限制,部分州则新设堕胎保护措施。古特马赫研究所指出,通过远程医疗扩展药物流产诊所服务是推动美国堕胎数量上升的关键因素:2024年约14%的堕胎由纯线上诊所提供,较2023年10%的比例上升,相当于增加约4万例堕胎服务。

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