一项发表于《美国医学会杂志》的新研究表明,用于治疗特应性皮炎的Dupilumab(商品名Dupixent)相较于其他系统性疗法,与更高的银屑病发病风险相关。这一关联在没有特应性皮炎的哮喘患者中也得到了验证,表明Dupilumab可能是银屑病发展的触发因素。
已有多起报告指出,在使用Dupilumab治疗特应性皮炎(AD)的患者中出现了银屑病的情况。目前尚不清楚这是否为因果关系还是巧合事件。因此,本研究旨在比较接受Dupilumab治疗与接受其他系统性药物治疗的AD患者患银屑病的风险。
这项基于人群的回顾性队列分析纳入了来自TriNetX全球协作网络的214,430名成年AD患者,并进行了为期三年的随访,数据分析于2024年10月19日完成。研究对象包括最近开始使用Dupilumab的患者(Dupilumab组)和最近被开具其他系统性药物但未接触过Dupilumab的患者(对照组)。通过年龄、性别、种族、合并症、检测结果和既往用药情况,以1:1的比例匹配倾向评分。
本研究的主要暴露变量是Dupilumab与其他系统性药物(如甲氨蝶呤、环孢素、皮质类固醇、硫唑嘌呤或霉酚酸酯)的对比。主要结局指标是新发银屑病的发生率。采用Kaplan-Meier曲线评估累积发生率,并使用Cox回归模型评估风险。
匹配后,每个队列包含9860名患者,其中女性55.2%,平均年龄为44.8岁(标准差20.3岁),黑人或非裔美国人占18.2%,亚洲人占10.2%,白人占50.2%。
结果显示,Dupilumab组的三年累积银屑病发病率高于对照组(2.86% vs. 1.79%;P<0.001)。与使用其他系统性药物相比,导致银屑病发生的需治人数为94。Dupilumab组的银屑病风险显著升高(风险比[HR],1.58;95%置信区间[CI],1.25-1.99),而银屑病关节炎的风险无统计学意义(HR,1.97;95% CI,0.75-5.18)。
此外,这种风险升高在免疫球蛋白E水平低于0.048 mg/dL(转换为mg/L时乘以10;HR,1.59;95% CI,1.26-2.01)或无特应性合并症(HR,1.42;95% CI,1.06-1.89)的AD亚组中也有体现。对无特应性皮炎的哮喘患者的验证进一步证实了Dupilumab与银屑病之间的关联(HR,2.13;95% CI,1.38-3.31)。
总体而言,这项队列分析的结果表明,与接受其他系统性药物治疗的患者相比,使用Dupilumab治疗的AD患者患银屑病的相对风险更高。然而,在评估绝对风险时,需要考虑Dupilumab在治疗AD方面的有效性和较高的需治人数(94人),这可能使其临床意义有限。
来源:
Lin, T.-L., Fan, Y.-H., Fan, K.-S., Juan, C.-K., Chen, Y.-J., & Wu, C.-Y. (2025). 特应性皮炎患者使用Dupilumab治疗后的银屑病风险。JAMA皮肤病学(芝加哥,伊利诺伊州)。
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