礼来公司已获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对Jaypirca（匹妥布替尼）用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)的积极意见。
此次CHMP对Jaypirca用于CLL的推荐意见适用于所有治疗线，无论患者之前是否接受过布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗。
根据这一推荐意见，Jaypirca的申请将提交至欧洲委员会(EC)等待最终决定，预计在接下来的1-2个月内会有结果。
BRUIN CLL-313和BRUIN CLL-314研究的结果为此次申请提供了支持。
礼来肿瘤学执行副总裁兼总裁Jacob Van Naarden表示："基于BRUIN CLL-313和CLL-314研究的强劲结果，我们认为Jaypirca有望成为新诊断患者以及尚未接受BTK抑制剂治疗患者的有意义的新选择。"
"得益于当代CLL治疗的影响，许多患者在其一生中可能接受较少的治疗线，使得早期治疗线的选择变得极为重要。"
"这一CHMP意见代表着在这一适应症上获得Jaypirca全球批准的重要一步，也反映了我们的雄心——让任何治疗线中可能受益的CLL患者都能获得Jaypirca。"
礼来公司也已将这些研究数据提交给美国食品药品监督管理局(FDA)，预计2026年下半年会有决定。
BRUIN CLL-313是一项全球性、开放标签、III期研究，涉及282名无17p缺失的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤患者，这些患者被随机分配接受匹妥布替尼或化学免疫治疗。
BRUIN CLL-314是一项随机、开放标签、III期研究，评估Jaypirca与亿珂(Imbruvica，伊布替尼)在662名治疗初治或BTK抑制剂初治患者中的效果。两项试验均包含多种疗效和安全性指标作为终点。
Jaypirca是一种高选择性、非共价BTK抑制剂，已获美国FDA批准作为口服处方药，用于治疗各种B细胞恶性肿瘤。该药物以每日一次200mg剂量给药。
CLL是一种由淋巴细胞引起的缓慢生长的非霍奇金淋巴瘤，仍是成人白血病最常见的形式之一。
礼来公司最近与瑞典生物制药公司BioArctic签署了一项研究和合作协议，共同开发治疗神经退行性疾病的潜在疗法。
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