Kytopen是一家提供连续流细胞工程技术的公司,其Flowfect技术正在协助合作伙伴推进研究性新药申请。该合作旨在创建非病毒载体工作流程,解决现有制造瓶颈,加快工程细胞疗法的临床应用。目前的CAR-T细胞疗法虽具潜力,但面临采血到治疗周期长、成本高及安全性问题,这些因素限制了其全球普及。
合作目标是通过提升制造效率、治疗效果和可扩展性来突破现有障碍。两家企业技术的整合提出了一种新的细胞处理方法:通过BlueWhale Bio的Synecta细胞衍生纳米颗粒(CDNPs)模拟抗原呈递细胞,结合Kytopen的Flowfect技术,该组合承诺能快速规模化生产健康工程细胞。Synecta技术可通过非病毒或病毒载体系统实现T细胞刺激配体和细胞因子的展示,增强T细胞相互作用。
Kytopen的Flowfect技术是一种可调节系统,结合电、化学和机械力,实现高效转染和高细胞产量。这种组合技术实现了非病毒基因传递工作流程,在维持细胞健康的同时生产先进治疗剂量。目前两项技术均已被临床阶段创新企业采用,Synecta CDNPs正在进行I期临床试验,而Flowfect正在支持多项向FDA提交研究性新药申请的项目。
Kytopen首席商务官Kevin Gutshall表示:"我们的使命是以最短时间提供最高质量的细胞疗法给患者,同时降低制造成本。我们相信这项合作标志着个性化细胞疗法的重要进展,将显著缩短救命治疗的采血到治疗周期。"
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