英国患者正参与一项具有突破意义的阿尔茨海默症血液检测临床试验,这项研究可能彻底改变这种致命疾病的诊疗模式。目前全英范围内记忆诊所正招募疑似痴呆症患者,以评估该检测技术在NHS医疗体系中的应用效果,研究团队预计将在三年内获得初步成果。
这项试验属于"血液生物标志物挑战计划",该项目获得阿尔茨海默症协会、阿尔茨海默症研究英国分会及人民邮政编码彩票基金数百万英镑资助。此前科学家刚警示某些药物与痴呆症风险上升的关联性。
由伦敦大学学院(UCL)牵头的研究团队正在验证:通过检测p-tau217蛋白质的血液检测技术,是否能提升阿尔茨海默症的早期诊断准确率。该蛋白是阿尔茨海默症两大标志性蛋白之一,研究表明其血液浓度可有效反映大脑中淀粉样蛋白和tau蛋白的沉积情况。
虽然该检测技术已证实能有效检测目标蛋白,但研究人员特别关注将其应用于记忆认知问题初诊阶段时,是否能有效指导后续诊断和治疗方案。研究将招募1100名来自不同地理、种族和经济背景的受试者,包括同时患有其他基础疾病的人群,以确保研究成果的普适性。
目前最权威的诊断方法仍依赖正电子发射断层扫描(PET)和腰椎穿刺等侵入性手段,而研究表明血浆p-tau217检测的准确度已可达到同类水平。若在NHS体系中验证有效,这项血液检测技术将作为综合评估体系的重要组成部分,为存在记忆障碍的人群提供更便捷的确诊途径。
该研究由伦敦大学学院的Jonathan Schott教授和Ashvini Keshavan博士领导的"阿尔茨海默症诊断与血浆p-tau217检测(Adapt)"团队主导。埃塞克斯合作大学NHS基金会信托已于数周前启动招募工作,全英将有19个医疗中心参与。受试者将被随机分为两组,分别在初诊3个月和12个月后获取检测结果,研究团队将重点分析早期检测结果对诊疗决策和患者心理的影响。
研究还将评估检测结果对患者生活质量的中长期影响。UCL的Schott教授(同时担任阿尔茨海默症研究英国分会首席医学官)表示:"这项试验将推动痴呆症诊断方式的革新。经过数十年研究,我们现在拥有了有坚实科学依据的血液检测手段,其信息准确度可与PET和腰椎穿刺比肩,但更具可及性和成本优势。"
目前全球仅有约2%的阿尔茨海默症患者能接受金标准检测,Schott强调早期诊断对现有治疗规划和未来新型药物应用的重要性。随着新一代延缓记忆衰退的药物即将面世,及时诊断将成为治疗效果的关键因素。
阿尔茨海默症协会首席政策与研究官Fiona Carragher教授指出:"我们的最新患者体验调查显示,仅三分之一的患者对诊断过程感到满意,许多人对确诊本身存在恐惧心理。这种心理障碍导致大量病例被延误诊断,错失早期干预的最佳时机。"
值得关注的是,作为"血液生物标志物挑战计划"的另一部分,来自牛津大学和剑桥大学的研究团队已于今年1月启动针对不同类型痴呆症(包括血管性痴呆、额颞叶痴呆和路易体痴呆)的多种血液检测技术验证工作。
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