关键结论：
- AD109每日一次睡前口服给药
- 两项三期临床试验显示该药物可降低OSA严重程度
- Apnimed公司计划通过新药申请向FDA提交AD109审批
根据LunAIRo三期试验的顶线数据显示，在660名轻至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者中，接受AD109（由2.5mg新型抗毒蕈碱药阿罗西布坦宁和75mg选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂阿托莫西汀组成）治疗51周后，其呼吸暂停低通气指数（AHI）显著降低。
LunAIRo试验主要研究者、UPMC综合睡眠障碍临床项目主任Sanjay Patel医学博士表示："该试验显示出12个月内AHI持续降低46.8%，这为OSA治疗提供了潜在的新策略。"
该多中心随机双盲安慰剂对照试验纳入的患者群体中，37%为轻度OSA，33%为中度，30%为重度。研究显示：
- 26周时AD109组AHI下降幅度较安慰剂组显著（46.8% vs 6.8%，P < 0.001）
- 51周时维持相同疗效水平
- 45%患者在26周时、47.5%在51周时降至更低OSA严重程度等级
- AHI降低≥50%的患者比例在两个时间点均达统计学显著（P < 0.0001）
- 22.5%患者实现每小时呼吸暂停事件＜5次的完全控制
安全性数据显示药物耐受性良好，未出现严重不良事件。次要终点显示缺氧负荷（P < 0.0001）和氧饱和度下降指数（P < 0.001）均有显著改善。
作为首个同时完成两项独立三期试验的OSA口服药物，AD109的疗效在SynAIRgy试验（6个月）和LunAIRo试验（12个月）中均得到验证。Apnimed公司计划于2026年提交FDA审批申请，该药物若获批将成为CPAP疗法之外的重要治疗选择。
研究者指出："长期随访数据证实疗效持续性和安全性，尤其适用于不同肥胖程度和OSA严重程度的广泛患者群体。尽管症状改善的具体受益人群尚待分析，但现有数据表明该药物对CPAP治疗失败患者具有临床应用价值。"
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