药物研发双重受挫
美国福泰制药（Vertex Pharmaceuticals）于8月6日宣布重大研发决策：终止新型镇痛药物VX-993的临床开发。这款选择性NaV1.8抑制剂原本被视为Journavx（suzetrigine）的后续管线，在二期临床试验（NCT06619860）中未能达到主要终点指标。
试验数据显示，接受高剂量VX-993治疗的受试者在48小时内时间加权疼痛强度差异总和（SPID48）仅改善24.3分，相较于安慰剂组无统计学显著差异。这与该公司的核心产品Journavx在NAVIGATE 2试验（NCT06887959）中展现的显著术后镇痛效果形成鲜明对比。
基于此结果，福泰制药决定停止VX-993针对糖尿病性周围神经病变（DPN）的单药治疗开发。该决策当日即引发市场剧烈反应，公司股价暴跌13.24%（8月5日开盘价409.73美元），市值跌破1000亿美元门槛。
监管审批遭遇阻力
同日公布的另一消息加剧市场担忧：美国FDA明确拒绝为Journavx扩大适应症范围。这款2025年1月刚获批的急性疼痛治疗药物，在针对周围神经性疼痛（PNP）的审批申请中受阻。监管机构表示"当前未见拓展广泛适应症的可行路径"，迫使公司暂停针对腰骶神经根病（LSR）的III期试验，转而启动新的糖尿病性神经病理性疼痛（DPNM）研究。
公司CEO Reshma Kewalramani医学博士在声明中强调："我们将持续优化研发策略，确保为急慢性疼痛患者提供安全有效的非阿片类治疗方案。"
镇痛药市场创新困境
尽管全球镇痛药市场预计2027年将达到1207亿美元规模，但近期数据显示术后镇痛领域存在显著创新瓶颈。GlobalData报告显示，当前28种处于III期临床的镇痛药物中，缺乏具有突破性作用机制的新药。
市场仍以非甾体抗炎药（NSAIDs）为主导，包括强生公司的Motrimax/Dolormin（萘普生钠）和Hikma/Kensington的Combogesic（对乙酰氨基酚-布洛芬复方制剂）。即便在阿片类药物管制趋严的背景下，Talphera公司的Zalviso（枸橼酸舒芬太尼）等经典药物仍占据重要市场份额。
福泰制药虽凭借Journavx在术后镇痛领域实现突破，但此次VX-993研发终止事件凸显了新型非阿片类镇痛药开发的挑战性。业内专家指出，开发兼具强效镇痛与安全性的新型药物仍是该领域的关键未满足需求。
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