卡玛达有限公司（纳斯达克代码：KMDA；特拉维夫证券交易所代码：KMDA.TA）是一家全球生物制药公司，专注于罕见且严重疾病的治疗，并在特种血浆衍生治疗领域处于领先地位。该公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其对位于德克萨斯州休斯顿的血浆采集中心现有生物制品许可申请（BLA）的补充申请。此次批准是在今年第二季度FDA对该中心进行现场检查后获得的。
该中心现已获准开始正常来源血浆的商业销售。占地12,000平方英尺的休斯顿设施设有50个供体床位，计划年采集量约50,000升，预计将成为美国最大的特种血浆采集中心之一。
卡玛达首席执行官阿米尔·伦敦表示："我们非常高兴宣布休斯顿尖端血浆采集中心获得FDA批准，感谢我们敬业的团队在此次设施审批中所做的工作。我们在德克萨斯州休斯顿、圣安东尼奥和博蒙特的三个基地，为我们提供了强大的特种血浆和正常来源血浆采集能力。"
在获得休斯顿地点的批准后，卡玛达计划寻求欧洲药品管理局（EMA）对该地点的后续检查和批准。除休斯顿和博蒙特外，该公司于2025年3月宣布在圣安东尼奥开设第三个中心。预计休斯顿和圣安东尼奥中心在满负荷运行后，每年正常来源血浆销售收入将达到800万至1000万美元。
关于卡玛达公司
卡玛达有限公司是一家全球生物制药公司，专注于罕见且严重疾病的治疗，并在特种血浆衍生治疗领域处于领先地位。公司战略专注于通过四大增长支柱推动盈利增长：
- 通过持续投资已获批产品的商业化和生命周期管理推动有机增长，其中包括六种FDA批准的特种血浆衍生产品（KEDRAB®、CYTOGAM®、GLASSIA®、WINRHO SDF®、VARIZIG®和HEPAGAM B®），以及KAMRAB®、KAMRHO (D)®和两种基于马的抗蛇毒产品；
- 寻求新的业务发展、许可、合作和/或并购机会，以增强现有产品组合；
- 扩大血浆采集运营以支持收入增长；
- 利用制造和研发专长推进治疗严重未满足医疗需求的产品候选者，其中吸入式AAT正在进行III期临床试验。
前瞻性声明注意事项
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