纽约（PIX11）——根据PIX11新闻获得的记录，一种用于降低心力衰竭患者住院风险的药物已发布全国召回通知。
美国食品药品监督管理局(FDA)召回警报显示，近100万瓶Corlanor（通用名：伊伐布雷定）因可能含有异物而被召回。
根据梅奥诊所的说法，Corlanor/伊伐布雷定被用于治疗慢性心力衰竭的成人，以降低病情恶化导致住院的风险。它还用于治疗六个月以上因心脏扩大而导致稳定心力衰竭症状的儿童。
此次召回涉及934,577瓶在意大利制造的药品，由该药物的制造商Amgen公司自愿发起。
召回信息
产品描述：
Corlanor（伊伐布雷定）片剂，5毫克，包装为：a) 14片装瓶（NDC 55513-800-99），b) 60片装瓶（NDC 55513-800-60），仅限处方药，Amgen公司，加利福尼亚州松树滩92130，意大利制造。
14片装瓶
- 批号# 1138901，有效期至2026年8月31日；1149846，有效期至2027年4月30日
60片装瓶
- 批号#1138201, 1138202，有效期至2026年8月31日，1138900, 1141143，有效期至2026年8月31日；1140280, 1140281, 1142063，有效期至2026年10月31日；1142062, 1142942, 1142943，有效期至2026年11月30日；1144081, 1144104，有效期至2026年12月31日；1146373, 1146374，有效期至2027年1月31日；1147491, 1147492, 1149843，有效期至2027年3月31日；1151113, 1151890, 1153401，有效期至2027年7月31日；1151114, 1151115，有效期至2027年9月30日；1152412, 1153399, 1153400，有效期至2027年6月30日；1155834, 1155835，有效期至2027年4月30日；1155836，有效期至2027年9月30日；1158480, 1158481, 1158482，有效期至2027年10月31日；1160354, 1160355，有效期至2028年3月31日；1161593, 1161594, 1161595，有效期至2028年4月30日；1164097, 1164098, 1164099，有效期至2028年6月30日；1165078, 1165079，有效期至2028年7月31日；1165080，有效期至2028年2月29日；1168005, 1168006, 1168007，有效期至2028年9月30日；1169288, 1169289，有效期至2028年10月31日；1172885，有效期至2028年12月31日。
Amgen公司的一位发言人表示，公司已停产该药物，预计零售渠道中仅有少量产品剩余。
"作为预防措施，Amgen自愿召回美国零售药店中所有在有效期内的Corlanor®和Sensipar®片剂。在检查储备样品时，我们在少量单位中发现药片外表面存在意外的异物。
虽然Amgen确定异物的存在对患者构成的健康风险较低，但一些药片可能不符合内部外观质量标准。"
根据FDA的说法，此次召回被归类为II类召回，使用或接触该产品可能导致暂时性或可逆的不良健康影响。
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