近三十分之一的临床试验因美国国立卫生研究院(NIH)资金削减而中断,影响超过7.4万名患者及癌症、传染病等研究领域,一项周一发布的研究报告指出。
医生表示,临床试验是研究人员评估医疗干预措施对患者群体效果的最佳途径。
“受影响的试验类型正是我们生成科学证据最严谨的方式:随机临床试验,”研究作者、哈佛医学院教授阿努帕姆·B·杰纳博士表示,“如果受影响的研究聚焦于较不严谨或次要领域尚可理解,但临床试验至关重要——作为证据生成的黄金标准,它们耗时长且成本高。这绝非我们希望在中途叫停的试验类型。”
发表于《美国医学会杂志·内科学》的论文发现,383项临床试验因资金削减中断,杰纳称此数据令研究团队“颇为意外”。为计算该数值,研究人员分析了2025年2月28日(首例拨款终止报告日)至8月15日期间所有获得NIH资助的临床试验,该时段内NIH共资助约11,008项临床试验。
研究显示,超过36%的中断试验后续已完成,另有35%处于患者招募阶段。约11%的试验仍在进行但未招募新患者,14%处于活跃状态但尚未启动招募,其余试验则通过邀请制接收患者。值得注意的是,资金中断的试验实际入组患者数高于未受影响的试验。其中,处于活跃状态但未招募患者的试验(患者可能正在接受干预)共涉及74,311名受试者。
研究人员进一步分析试验细节以确定受影响研究类型。美国境外开展的试验受冲击尤为严重;在美国境内,东北部地区中断率最高。超过115项癌症研究及97项传染病研究被迫中断,心血管疾病、精神健康和生殖健康领域的试验同样未能幸免。
杰纳警告称,此类中断可能导致“可避免的资源浪费”,并“影响患者未来参与试验的意愿”。他指出,目前缺乏系统数据追踪临床试验因资金缺口暂停的频率,并强调联邦拨款终止在2025年前“极为罕见”。
哥伦比亚广播公司新闻部医学撰稿人、KFF健康新闻公共健康特约编辑塞琳·贡德博士补充道:“临床试验绝非电灯开关,无法随意关闭而不产生后果。中途切断资金既浪费科研经费,又将患者置于风险之中,更是对每一位志愿参与研究者的信任背离。”
针对此项研究,美国国立卫生研究院尚未立即回应置评请求。
作为生物医学研究最大资助方,NIH今年早些时候以缩减联邦政府规模为由,取消了超过20亿美元的联邦研究拨款。此举隶属于特朗普政府与政府效率部的行政计划,同时该机构支出遭冻结且1,300名员工被解雇。全美数千所大学及研究机构均依赖NIH资金维系科研项目。
前NIH院长弗朗西斯·柯林斯博士(曾跨越三届政府执掌该机构12年)于2025年4月向哥伦比亚广播公司新闻部表示:“2024年NIH每投入1美元科研拨款,预计仅一年内即可产生2.46美元回报。”
柯林斯强调:“当涉及医学研究、人类生命及可能持续三至四年的阿尔茨海默病或癌症临床试验时,绝不能武断决定‘现在关停,未来再重启’。这关乎高风险环境下的生命安全。”
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