总体来看，接受阿贝西单抗治疗的心房颤动（AF）患者围手术期出血率较低，这是根据《美国心脏病学会杂志》发表的IIb期AZALEA-TIMI 71研究得出的结论。该研究纳入了接受每月一次90mg或150mg阿贝西单抗（因子XI抑制剂）或每日20mg（肾清除率≤50mL/min时减量至15mg）利伐沙班治疗的患者，其中63%为男性，中位随访2.1年期间共记录920例侵入性手术。
研究将手术出血风险分为低、中、高三级，主要终点为围手术期30天内与手术直接相关的重大或临床相关非主要（CRNM）出血事件。数据显示，阿贝西单抗组1.2%（95%CI 0.5%-2.4%）的手术出现出血事件，显著低于利伐沙班组2.2%（95%CI 0.9%-4.5%）（风险比0.54）。按患者分析，阿贝西单抗组0.8%患者（7例）发生出血，利伐沙班组为1.4%（6例）（风险比0.58）。
研究特别关注药物半衰期特性：阿贝西单抗末次给药至手术的中位间隔为29天，55.8%的手术发生在给药后30天内。其中低风险手术62%、中风险41.3%、高风险25.6%在给药30天内完成。对336例30天内手术的亚组分析显示，0.9%发生出血事件（主要出血0.6%）。此外，阿贝西单抗组仅1.2%手术需要输血，显著低于利伐沙班组5.0%（风险比0.24）。
研究局限性包括开放标签设计、术中管理自主决定以及部分风险估计置信区间较宽。研究团队指出："这些数据验证了长效因子XI抑制剂在该人群中的实用性"。该研究由Anthos公司资助，部分作者与生物制药企业存在利益关系。
参考文献：
Patel SM, Giugliano RP, Morrow DA, 等. 长效因子XI抑制与围手术期出血：AZALEA-TIMI 71分析. J Am Coll Cardiol. 2025年6月9日在线发表. doi: 10.1016/j.jacc.2025.04.018
披露声明：AZALEA-TIMI 71研究由Anthos公司资助，部分研究作者与生物技术、制药和/或医疗设备公司存在利益关联。完整披露信息请参阅原始文献。
【全文结束】
