由美国心血管造影和介入学会与心律学会联合发布的首部经导管左心耳封堵（LAAO）指南，旨在解决临床实践中存在的"患者选择分歧与操作规范差异"。该指南通讯作者、马萨诸塞大学贝州医学中心心血管临床研究中心主任Andrew M. Goldsweig博士指出，目前在患者适应症选择、围手术期影像评估、辅助药物治疗及装置渗漏/装置相关血栓管理等方面存在显著临床差异。
指南引用数据显示，非瓣膜性房颤（AF）是卒中重大风险因素，在美影响超1200万人群。虽然口服抗凝治疗是标准预防方案，但对高出血风险患者其疗效受限。左心耳作为房颤相关血栓主要形成部位，FDA已批准雅培Amplatzer Amulet与波士顿科学Watchman两款装置用于卒中预防。本月初FDA通报因未使用正压通气设备植入Watchman导致120人重伤、17人死亡的召回事件。
尽管现有适应症限定于抗凝禁忌患者，但指南专家组基于最新临床证据认为该限制已显"过时"。据Goldsweig博士披露，2024年美国LAAO手术量已逾10万例，成为心脏领域最常见术式之一。指南形成8项循证建议：其中两项患者选择建议明确，除现行抗凝禁忌患者外，对具有强抗凝排斥倾向的非瓣膜性房颤患者，LAAO可作为口服抗凝药物替代方案。基于现有证据，Goldsweig强调LAAO在预防房颤相关卒中方面"至少与口服抗凝药物等效，甚至可能更优"。
当前证据体系基于非劣效性设计的大型随机对照试验，其中OPTION研究显示LAAO组36个月主要终点（全因死亡/卒中/系统性栓塞）发生率显著低于抗凝组（8.5% vs 18.5%，非劣效性P<0.001，优效性假设生成）。正在进行的CHAMPION-AF（Watchman）与CATALYST（Amplatzer Amulet）试验预计2026年揭晓结果，或将拓展适应症至一线治疗选择。
指南特别强调围手术期影像标准化，推荐术前、术中及术后分别采用经食道超声或CT评估。对于装置渗漏及装置相关血栓管理的抗凝策略，因现有证据有限均标注为"有条件推荐"。美国医保计划拟在2026年降低LAAO支付标准27%，引发心血管学会等机构抗议。临床争议持续存在：Mandrola博士指出，现有证据不足以支持将LAAO扩展至无绝对抗凝禁忌患者，且主要试验对照药物华法林弱于新型口服抗凝药。而OPTION首席研究者Wazni教授建议，在充分权衡风险收益后，可对明确拒绝长期抗凝治疗的患者考虑该术式。
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