监管机构已批准自去年重大审查后针对儿童的首批青春期阻断药物临床试验，此前此类药物在性别诊所的使用已被禁止。
英国国家医疗服务体系（NHS）英格兰2020至2024年性别服务审查负责人希拉里·卡斯博士指出，儿童性别过渡激素治疗的证据"建立在薄弱基础上"。由伦敦国王学院（KCL）主导的新试验旨在全面评估向转诊至性别诊所的儿童使用此类药物的风险与效益。
KCL研究副首席调查员迈克尔·阿布索德博士表示："经历性别不一致的年轻人及其家庭告诉我们，他们缺乏做出知情护理选择所需的信息。今日启动的新研究将专门提供青春期抑制相关数据，并严密监测对青少年发育的任何影响。"
青春期阻断药物的使用因转诊至NHS性别诊所的儿童数量激增而引发争议。据卡斯审查报告显示，性别服务年转诊量从2011年的210例飙升至2022年的5000多例。
医生团体对药物潜在危害表示关切，包括骨质流失、未来生育能力问题乃至青春期关键脑发育受损。部分专家甚至认为，鉴于潜在风险，今日获批的临床试验存在伦理问题。而跨性别团体则主张审查报告及现行医疗体系长期低估了性别确认护理的益处。
当前儿童性别治疗禁用青春期阻断剂的规定，仅允许在类似本次获批的临床试验中使用该药物。
"Pathways"试验计划在英格兰和威尔士招募约250名16岁以下NHS性别服务转诊儿童，目前正与苏格兰及北爱尔兰NHS商讨扩大招募范围。入组儿童需满足：经历至少两年"性别不一致"、已进入青春期，且具备知情同意能力，同时至少一名家长或监护人须提供同意。
该试验将对比接受青春期抑制药物联合非医疗护理与仅接受非医疗护理两组人群，随访期为两年。研究人员今日确认，尽管存在现行禁令，若评估为"临床适当"，部分参与试验的儿童可能获准继续用药。
另一项名为"Pathways Connect"的试验将聚焦主试验中部分儿童的脑健康状况，研究人员将扫描其发育中大脑并评估认知功能与脑健康水平。
KCL研究首席调查员艾米丽·西蒙诺夫教授表示："临床护理必须始终以坚实证据为支撑，本研究将深化对性别不一致青少年诊疗的理解。我们深知社会对性别过渡存在讨论，但此研究纯粹聚焦于通过更好支持这些青少年的身心健康来改进医疗护理。"
KCL顾问儿科医生罗尼·张博士（未参与试验）指出，试验入组标准可能遭批评过于严格，"但这反映了涉及儿童及治疗风险效益未量化的试验中的常规操作"。研究人员预计约四年后获得结果。
英国卫生与社会关怀部发言人表示："性别不一致青少年需要获得高质量、安全有效的护理。我们遵循卡斯审查报告的结论，该报告明确指出针对这些儿童的护理证据不足，并建议通过此类研究弥补。医疗护理必须基于坚实证据，儿童安全必须永远首位。"
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