英国肾脏与风湿病临床服务领域的国家权威机构在药品和医疗保健产品监管局（MHRA）完成审查期间，就塔夫尼奥斯®（阿瓦可泮）的使用达成临时共识声明。该声明已发函至英格兰地区肾脏服务和风湿病临床参考组及肾脏临床网络，以确保全英采取统一管理标准。
此临时立场源于阿瓦可泮近期监管动态变化，包括欧洲药品管理局（EMA）因对该药物关键临床试验数据的完整性与可靠性存疑，已建议撤销其欧洲市场授权；同时美国食品药品监督管理局（FDA）也单独提议在美国境内撤回该药品。需注意EMA与FDA的监管决定不适用于英国。
在MHRA审查期间，阿瓦可泮仍获准在英国使用并保持上市状态。
MHRA审查期间的临时指导建议
医疗机构及临床医师在MHRA审查完成前应遵循以下原则：
- MHRA明确表示相关问题仍在审查中。在此期间，阿瓦可泮在英国的上市许可及可用性维持不变，现有风险控制措施无需调整。
- 治疗决策应继续由血管炎专科领域的多学科诊疗团队（MDT）专家，基于个体患者的获益-风险评估作出。针对青春期后儿童患者，药物使用应严格遵循《专科医疗服务儿童用药委托管理政策》规定的标准进行讨论。医疗机构须将当前监管状态纳入现有及潜在患者的共同决策沟通中。
- 正在使用阿瓦可泮的患者应继续按照产品说明书要求，定期监测肝功能、白细胞计数并评估严重感染风险。
- 为确保全英管理一致性，各医疗机构须遵循此国家统一立场，任何治疗方案调整均需通过标准专科MDT流程实施。
- 所有疑似不良反应应通过MHRA黄卡计划进行上报。
MHRA审查结束后将发布最终指导方案。
（相关参考信息已按要求清理非正文内容）
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