盐野义制药获得4.82亿美元BARDA合同,应对抗菌素耐药性危机Shionogi secures $482m BARDA contract to tackle AMR crisis - Pharmaceutical Technology

环球医讯 / 创新药物来源:www.pharmaceutical-technology.com美国 - 英语2026-08-29 11:13:10 - 阅读时长3分钟 - 1236字
日本制药公司盐野义获得美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)高达4.82亿美元的合同,将用于在美国建立生产基地生产其抗生素Fetroja以应对抗菌素耐药性危机;合同包括1.19亿美元初始资金和未来可能高达3.63亿美元的额外资金,同时盐野义将拓展该药物在儿科患者和难治性感染中的应用;此举正值全球面临AMR威胁,预计2025-2050年将有3900万人因此死亡,各国正采取措施加强抗生素研发与生产。
抗菌素耐药性抗生素Fetroja头孢地尔感染细菌性肺炎尿路感染健康应急准备
盐野义制药获得4.82亿美元BARDA合同,应对抗菌素耐药性危机

日本制药公司盐野义(Shionogi)已获得美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)价值高达4.82亿美元的合同,此举正值美国政府致力于提升国家健康应急准备能力之际。

这笔拨款属于BARDA的"生物盾牌计划"(Project BioShield)项目,盐野义将获得1.19亿美元的初始资金,以及在未来多年内可能高达3.63亿美元的额外资金,用于在美国建立一个生产基地,生产其已上市的革兰氏阴性抗生素Fetroja(cefiderocol,头孢地尔),以应对抗菌素耐药性(AMR)问题。

这种注射用抗生素最早于2019年获得美国批准,用于治疗复杂性尿路感染(cUTIs)患者,尤其是那些几乎没有替代治疗方案的患者。盐野义后来在2020年获得了Fetroja用于呼吸机相关性和医院获得性细菌性肺炎的标签扩展。作为《制药技术》(Pharmaceutical Technology)的母公司,GlobalData预测,到2031年,Fetroja全球3.88亿美元销售额中的60%以上(2.37亿美元)将来自美国市场。

在获得BARDA资金后,盐野义还将致力于拓展Fetroja的适应症范围,特别是关注该抗生素在呼吸机相关性和医院获得性细菌性肺炎儿科患者中的潜在应用,以及针对"高优先级生物威胁病原体"(如类鼻疽伯克霍尔德菌Burkholderia pseudomallei和鼠疫耶尔森菌Yersinia pestis)引起的难治性感染的治疗。

盐野义与BARDA的合同签署时间恰逢其母国日本与美国达成贸易协议,根据该协议,日本制药企业进口品牌药物将只需支付15%的关税。这与之前对欧盟、英国、瑞士、韩国、日本或列支敦士登以外且没有"最惠国待遇"(MFN)定价协议的企业征收的100%关税相比,大幅降低了85%。

美国应对抗菌素耐药性问题

随着耐药细菌对全球人口的威胁日益加剧,BARDA与盐野义签署合同。威康基金会(Wellcome)估计,2025年至2050年间,将有3900万人死于抗菌素耐药性问题。

为遏制这一威胁,自2010年以来,BARDA已在抗菌产品研发上投入超过27亿美元,这帮助六种新型抗生素获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

大西洋彼岸的其他国家也在采取类似举措,欧盟最近承诺提供3000万欧元(3500万美元)来抵御抗菌素耐药性,通过支持具有新型作用机制的抗生素开发。与此同时,英国政府早在2024年就引入了一种订阅式抗生素资助计划,该计划根据药物对医疗系统的价值而非销售量向开发商支付费用。

随着抗菌素耐药性问题成为讨论焦点,特朗普政府也在寻求将制造业回流美国,这已促使多家制药公司承诺投入数十亿美元加强其在美国的药品生产基础设施。美国总统唐纳德·特朗普将关税作为激励措施,鼓励企业将新业务设在美国,因为美国政府警告称,美国过度依赖药品进口,这对其国家安全构成威胁。

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