WHOOP已完成5.75亿美元的G轮融资，使这家可穿戴科技公司的估值超过100亿美元。
尽管不到一年前与FDA发生争执，但WHOOP似乎并未放慢其使命的步伐。
该公司计划利用这笔新资金推进全球扩张，并随着慢性病在全球范围内的持续流行，将其平台打造成个性化、预防性健康的新标准。
此外，人工智能和连续生物特征数据的进步，正在催生一种全新的方法，能够实时预测风险、指导行为并改善健康。
过去，健身追踪器仅仅用于计算用户每天行走的步数，而现在，它们可以测量从体温、心率到压力水平等一切数据。包括WHOOP在内的多家公司也在努力测量患者的血压。
FDA警告信挑战WHOOP的血压功能
这一指标在7月份给WHOOP带来了麻烦，当时FDA向WHOOP公司发出了一封警告信，通知该公司其血压洞察（BPI）功能的营销既未获得批准，也未得到许可。
FDA表示，BPI符合医疗设备的定义，因为它“旨在用于诊断疾病或其他状况，或用于治愈、缓解、治疗或预防疾病，或影响身体结构或任何功能”——这是医疗设备的标准定义。WHOOP的网站将其产品宣传为提供“每日收缩压和舒张压估算，为会员提供一种新的方式来了解血压如何影响其表现和健康”，并将BPI列为WHOOP如何提供“医疗级健康与表现洞察”的一个例子。
“WHOOP最近收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，声称血压洞察功能在向美国市场推出前应作为医疗设备进行审查。我们对此持不同意见，”该公司在其网站上回应道。“血压洞察是一项健康功能，而非医疗设备。它旨在帮助您了解您的身体如何应对日常生活，而非诊断或治疗任何状况。像这样的健康功能在可穿戴技术中很常见，例如跟踪您的呼吸频率或心率变异性，它们提供有价值的洞察，以支持您做出有关表现的最佳决策，而无需FDA的批准。”
WHOOP在监管审查下的增长势头
尽管与FDA发生冲突，WHOOP的全球增长势头依然迅猛。该公司在全球拥有超过250万会员，2025年的预订量同比增长了103%，公司运营现金流为正，并且今年正在全球招聘超过600个新职位，以支持研发和国际扩张。
据该公司称，此次G轮融资的收益将用于推动美国市场的进一步增长以及向欧洲、海湾合作委员会（GCC）、拉丁美洲和亚洲的国际扩张。WHOOP还计划利用这笔资金“打造全球领先的个人健康平台——一个智能、统一的系统，旨在延长健康寿命、优化表现并预防疾病发生。”
在此轮融资中，医疗保健巨头雅培（Abbott）也参与了投资。WHOOP拥有超过240亿小时的生理数据以及专门构建的人工智能模型。据该公司称，会员平均每天打开应用程序超过八次——几乎是其他无屏可穿戴设备的三倍。
FDA新政策放宽可穿戴设备监管
而今年，WHOOP的发展领域可能会变得更加容易。1月份，FDA宣布了限制可穿戴医疗设备监管的计划，此举提振了苹果（Apple）、Fitbit和Oura的股价。
目前，大多数健身追踪可穿戴设备和健身应用程序被归类为非医疗设备，这意味着它们已经免于严格的监管。1月6日宣布的FDA新政策将对此现有政策进行补充，对苹果、WHOOP、Fitbit和Oura等公司采取更为有限的监管方式。
大多数可穿戴医疗设备不会提出与疾病诊断或治疗相关的声明，并且倾向于跟踪睡眠、消耗的卡路里和日常压力等指标。此举被归类为数字健康的一个关键时刻，将为新的发展扫清障碍。
“可穿戴技术的全部潜力远未实现。通往真正个性化、数据驱动的医疗保健的道路仍然漫长——但这次监管的明确性是朝着正确方向迈出的重要一步，”Virgobit首席执行官Omid Abbasi在领英上表示。“进入数字健康的道路通常始于健康，而非医疗设备。理解这一逻辑的人可以超越管理监管差异，并开始战略性地利用它们。”
“我们一直公开支持在监管层面进行这种区分，最近还提出了一个新的FDA设备分类‘数字健康筛查器’，因此我们认为这是朝着正确方向迈出的一大步。Oura的信念是，显示趋势、范围和随时间变化数据的可穿戴功能可以负责任地支持健康，而无需作为诊断工具或临床就诊的替代品，”Oura首席执行官Tom Hale在领英上发帖称。
可穿戴市场竞争加剧
WHOOP正在一个非常拥挤的赛道上运营，在FDA宣布新政策后，这个赛道可能会变得更加拥挤，不过它确实拥有强大的客户基础和估值。
像Oura这样的竞争对手也在进行融资。10月份，这家总部位于旧金山的智能戒指公司筹集了超过9亿美元，使Oura的估值约为110亿美元。
WHOOP的100亿美元估值使其在可穿戴市场中跻身精英行列，但竞争格局正在迅速加剧。Oura最近的9亿美元融资和110亿美元估值表明，投资者认为在持续健康监测领域存在多个赢家的空间。苹果不断扩展的健康功能、Fitbit的谷歌支持以及新兴参与者都在争夺同一块手腕空间和消费者的注意力。
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