美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的药物监管委员会建议安进公司从市场上撤回塔夫尼奥斯（阿瓦可泮）。一项今年早些时候完成的独立调查显示，Chemocentryx（该药物的最初开发者）的工作人员曾篡改该药物三期临床试验的数据，使药物看起来更有效。由于研究的可信度受到质疑，《新英格兰医学杂志》现已撤回该试验报告。
阿瓦可泮是一种用于治疗血管炎（一种限制血流的炎症性疾病）的小分子抑制剂。Chemocentryx公司开发了这种药物，于2021年10月获得FDA批准，2022年1月获得欧盟授权。安进公司于2022年10月以37亿美元（28亿英镑）收购了该公司。
与此同时，Chemocentryx的股东因涉嫌证券欺诈提起诉讼，促使进行了一项独立调查。据FDA称，2025年5月公布的调查结果意外显示，临床试验数据被篡改，使药物"看起来有效，而原始分析并不支持这一结论"。
报告发现，Chemocentryx在初始盲法分析后篡改了九名试验参与者的试验结果，包括更改了五名接受阿瓦可泮治疗的患者的结果。FDA致安进公司的一封信中指出："Chemocentryx工作人员证实，更改五名阿瓦可泮患者的缓解结果会改变研究结果。"这些"更改使研究结果从统计学上不显著变为统计学上显著"，由于这违反了良好的临床实践规范，试验的完整性受到质疑。
FDA还对药物的安全性表示担忧，原因是部分患者出现致命性肝损伤副作用，其严重程度超过了临床试验中发现的问题。在日本，严重的肝相关病例数量异常偏高，安进公司建议这"可能是由于遗传差异、同时使用其他治疗方法或监测差异所致"。
鉴于上述两个因素，FDA药品评价与研究中心提议应将阿瓦可泮从市场上撤回。同样，EMA人用药品委员会（CHMP）也得出了相同结论。在对阿瓦可泮进行独立审查后，CHMP认为该药物"已无法证明其益处大于风险"。该委员会建议该药物不应再在欧盟销售，并建议医生为现有患者更换替代药物。然而，欧洲委员会仍需确认这一建议。
在日本销售阿瓦可泮的Kissei制药公司曾短暂建议医生暂停向新患者开具该药物。该公司后来与监管机构达成一致，维持该药物的批准，但需在标签上增加安全警告，并要求定期进行强制性肝功能检测。
《新英格兰医学杂志》现已撤回该试验报告，称其"与适当的科研行为不一致"。安进公司告诉《化学世界》，公司"非常重视科学诚信，并尊重期刊在维护同行评审过程中的作用"。
安进公司现已"主动发起"对初始试验结果的独立审查，由美国杜克临床研究所进行。公司将在7月底前作为FDA听证会的一部分分享此次调查的结果。
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