对于因疑似脓毒症而接受抗生素治疗的重症患者，监测一种生物标志物可以安全地缩短这些药物的使用时间，这是在ADAPT-Sepsis随机试验中的发现。每日评估降钙素原（PCT），而不是仅采用标准护理，导致患者在前28天内累计使用抗生素的时间显著减少（9.8天 vs 10.7天，P=0.01），同时在28天全因死亡率方面达到了非劣效性标准（20.9% vs 19.4%）。与此同时，在另一项三臂试验分析中，标准护理基础上的C反应蛋白（CRP）监测并没有缩短抗生素治疗的持续时间（10.6天 vs 10.7天，P=0.79）。此外，与标准护理组相比，CRP组的死亡率略有增加（21.1% vs 19.4%），但研究人员认为这一结果“不确定”。
英国曼彻斯特大学和北方护理联盟NHS基金会信托基金的Paul Dark博士及其同事总结道：“ADAPT-Sepsis试验大大加强了国际上关于在没有证据的情况下，常规使用每日PCT指导的抗生素停药方案的推荐，而没有证据支持常规使用每日CRP指导的抗生素停药方案。”该研究发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上，并在Critical Care Reviews Down Under会议上进行了展示。
PCT和CRP都是用于诊断和管理脓毒症患者的已知血清炎症生物标志物。然而，前者被认为具有固有的优势，因为许多组织——而不仅仅是局部感染部位的细胞——会产生PCT，因此任何升高的水平都可以更快地检测到。2021年，由于缺乏更明确的证据，脓毒症和脓毒性休克管理指南仅弱推荐结合PCT和临床评估来决定何时停止抗菌药物的使用，这得到了数十个国际医学协会的支持。
在ADAPT-Sepsis试验中，“每日PCT指导和每日CRP指导方案在临床有效性上的差异可能是因为这些生物标志物在追踪重症背景下细菌感染引起的炎症方面的实用性不同，其中PCT浓度已知比CRP更早升高并在治疗后更快恢复正常。”Dark及其同事解释说。
这项多中心随机试验于2018年至2024年在41个英国国民健康服务（NHS）中心进行。参与者包括2,760名在重症监护室或重症监护病房的成人，他们最近（入组前24小时内）开始静脉注射抗生素，以治疗与疑似感染相关的急性器官功能障碍。研究方案将他们随机分配到每日PCT指导方案、每日CRP指导方案或标准护理组。每位受试者每天抽血直至抗生素停用或出院。
受试者的平均年龄为60.2岁，男性占60.3%。三个研究组的基线特征相似，包括平均APACHE II评分为17.3和SOFA评分为7。研究人员指出，受试者大致分为脓毒症患者和脓毒性休克患者。超过三分之二的患者患有社区获得性感染引起的脓毒症。
没有一个组出现严重不良事件的比例明显高于其他组。90天全因死亡率也没有发现差异。
Dark的研究团队承认，ADAPT-Sepsis研究方案可能存在一个潜在缺陷，即标准护理组的医生可能会在等待停药建议时延迟停用抗生素。另一个限制是，患者层面的随机化可能导致在共享环境中实施治疗方案和标准护理时发生污染。
他们还警告说：“参加本试验的重症患者已经开始了脓毒症的抗生素治疗，因此本研究不提供使用生物标志物启动抗生素治疗的证据。此外，这项临床研究证据是在高收入国家生成的，因此尚不清楚这些证据是否适用于低资源环境。”
ADAPT-Sepsis的注册曾因COVID-19大流行期间的封锁暂停了几个月。研究人员指出，研究期间只有19人已知感染了SARS-CoV-2。
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